Avaliação clinica do metronidazol em formulação gel e comprimido em fumantes com periodontite cronica

Autor(es)

Cristiane de Cassia Bergamaschi Motta

• Tipo de documento: Tese de Doutorado
• Imprenta: Piracicaba, SP.
• Instituição: Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Odontologia de Piracicaba
• Data de defesa: 2009-07-20

Membros da banca

Francisco Carlos Groppo; Thomaz Wassall; Sinvaldo Baglie; José Ranali; Gilson Cesar Nobre Franco

• Orientador: Francisco Carlos Groppo

Resumo

Foram objetivos deste estudo: 1) comparar o efeito das formulações (gel e comprimido) de metronidazol (Mtz) sobre o debridamento periodontal (DP) em pacientes fumantes; 2) comparar as concentrações plasmáticas (CP) e salivares (CS) destas formulações; 3) determinar a farmacocinética do Mtz em comprimido; e 4) avaliar o efeito do fumo na biodisponibilidade do Mtz comprimido. Cada objetivo constituiu um capítulo do estudo. Capítulo 1: 30 fumantes com periodontite crônica foram aleatoriamente divididos em 3 grupos: DP associado com 3 g de gel placebo; DP associado com aplicação tópica diária de 3 g de gel de benzoato de Mtz e; DP associado com dose oral única diária de 750 mg de Mtz (Flagyl®). Foram avaliados: Índice de Placa (IP), Índice de Sangramento Gengival (ISG), Profundidade à Sondagem (PS) e Nível Clínico de Inserção relativo (NIC); nos tempos: pré-operatório, baseline, e após 30, 90 e 180 dias do tratamento periodontal. Nenhuma diferença significante foi observada entre os grupos para todos os parâmetros e tempos avaliados. Houve uma significante redução no ISG, PS e NIC em todos os tempos comparados ao baseline (p<0,05). Capítulo 2: 13 voluntários sadios receberam aleatoriamente dose oral única de 750mg de Mtz ou 3g de gel Mtz (15%). Amostras de plasma e saliva foram colhidas em diferentes tempos após administração. Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) foi usada para quantificar as CP e CS do Mtz. Os parâmetros farmacocinéticos concentração máxima (Cmax), área sob a curva de zero ao infinito (ASC0-inf), área sob a curva de zero a t (ASC0-t), volume de distribuição (VD) e clearence renal (CL) foram determinados. As CP do Mtz foram maiores que as CS nos períodos de 6 a 24 horas para o comprimido (p<0,05). Os parâmetros ASC0-inf e ASC0-t foram maiores no plasma que na saliva (p<0,05). As concentrações plasmáticas e salivares foram similares para a formulação gel (p>0,05). Capítulo 3: 13 fumantes (F) e 13 nãofumantes (NF) receberam dose oral única de 750mg Mtz. Amostras de plasma e saliva foram colhidas em diferentes tempos após administração. A CLAE foi usada para quantificar as CP e CS do Mtz. Os parâmetros farmacocinéticos AUC, Cmax, Tmax, VD e CL foram determinados. Foram observadas redução significante nas concentrações plasmáticas no grupo F comparada ao NF em 1, 1,5 e 2 horas após a administração e na Cmax plasmática (p<0,05). Nenhuma diferença foi observada entre os grupos na concentração e nos parâmetros farmacocinéticos do Mtz em saliva (p>0,05). Conclusão geral: 1) Não houve vantagem clínica no uso do Mtz associado ao DP; 2) A formulação em gel produziu igual disponibilidade de Mtz no plasma e na saliva; 3) Alguns dos parâmetros farmacocinéticos do Mtz foram maiores no plasma que na saliva para o comprimido; 4) O fumo interferiu apenas na biodisponibilidade plasmática do Mtz. (AU)