Desenvolvimento de hidrogel nanoestruturado contendo complexo de papaína e ciclodextrina

Resumo

A papaína é uma enzima com propriedades debridantes empregada no tratamento de úlceras, feridas e escaras. Um mecanismo natural de abertura e incompatibilidades com uma gama de substâncias compromete sua atividade biológica e consequentemente seu prazo de validade. Recentemente a FDA impôs restrições aos produtos contendo papaína devido a reações de origem anafilática e alérgica reportadas por pacientes submetidos à tratamentos com a enzima, requerendo registro destes produtos e deste modo, limitando os produtos disponíveis para o tratamento de tais condições. O emprego da radiação, além de garantir a esterilidade do produto, essencial para uma utilização segura, é capaz de induzir a reticulação do gel utilizado como veículo, diminuir os efeitos citotóxicos e as reações alérgicas causadas pela enzima. No entanto, proteínas são sensíveis a ação indireta da radiação, o que poderia comprometer o produto final e inviabilizar a aplicação do processo. A utilização da ciclodextrina, para formação de um complexo com a enzima, poderia fornecer uma proteção radiológica adequada, bem como reduzir a sensibilidade à hidrólise e dificultar o mecanismo de abertura, garantindo um produto adequado e eficaz. O presente trabalho objetiva desenvolver um hidrogel nanoestruturado, a base de polivinilpirrolidona, contendo papaína complexada com ciclodextrina visando obter uma forma farmacêutica adequada e eficaz para o tratamento de feridas e escaras. As amostras serão submetidas à radiação gamma na dose esterilizante de 25 kGy utilizando uma fonte de 60CO. Serão realizadas análises físico-químicas, morfológicas e biológicas do complexo e do produto final, com o intuito de avaliar a capacidade de proteção conferida à enzima pela ciclodextrina frente à radiação assim como a redução dos efeitos alérgicos e citotóxicos promovidos, e caracterizar a forma farmacêutica obtida. (AU)