Avaliação clínica randomizada de restaurações de classe II de ART em dentes decíduos, com e sem retenções proximais e em dentes permanentes em comparação com resina composta

Resumo

Não existe na literatura estudo clinico randomizado em dentes decíduos com restaurações de classe II de ART, com e sem retenções proximais, bem como estudo comparativo em dentes permanentes de restaurações de classe II de ART com retenções proximais e restaurações tradicionais de resina composta. Este estudo multicêntrico internacional visa observar o efeito dos sulcos de retenção proximal sobre as taxas de sobrevida das restaurações de classe II de ART, bem como a eficácia das restaurações de classe II ART, em dentes permanentes, em comparação com restaurações classe II convencionais de resina composta. O projeto será desenvolvido em Bauru e Brasília no Brasil, em Lima no Peru e em Córdoba na Argentina. Nesta parte da pesquisa a hipótese nula a ser testada é: I - não há diferença na taxa de sobrevida cumulativa de restaurações de classe II de ART em dentes permanentes de adolescentes e adultos com sulcos de retenção próximos da junção amelo-dentinária, em comparação com restaurações de resina composta de classe II depois de 3 anos. O estudo é de grupo paralelo, em dentes permanentes, com um grupo teste (restaurações de ART), e um grupo controle (restaurações de resina composta convencional) em 134 sujeitos: crianças, adolescentes e adultos de 8-44 - anos de idade. Somente participarão deste estudo os sujeitos/responsáveis que assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido para o estudo epidemiológico e para o tratamento restaurador. Os dados observados serão analisados pelos testes de qui-quadrado e de Mantel-Haenszel (p<0,05). O projeto já foi aprovado pelo Comitê de Ética da FOB-USP e encontra-se em análise na CONEP e somente será iniciado após aprovação da CONEP.