Diferença de custo-efetividade entre Restaurações Atraumáticas (ART) e restaurações em resina composta: estudo clínico randomizado

Resumo

Este estudo clínico randomizado propõe-se a comparar o custo-efetividade do tratamento restaurador convencional com resinas compostas com o Tratamento Restaurador Atraumático (ART) com ionômero de vidro de alta viscosidade em dentes decíduos. Para isso, serão selecionados 122 indivíduos entre 3 e 6 anos de idade, que apresentem lesões cavitadas ativas de cárie. A alocação dos sujeitos para cada tratamento será aleatória: (I) resinas compostas ou (II) ART, e estratificada pelas condições de tipo de cavidade - oclusal ou ocluso-proximal - e pela experiência de cárie da criança - alta ou baixa. A estratificação será utilizada para avaliação da influência de ambas as variáveis - tipo de cavidade e experiência de cárie - sobre a longevidade dos tratamentos. Todos os grupos ainda receberão instrução de higiene e dieta e tratamento odontológico completo. O desfecho primário será a longevidade das restaurações, avaliadas após 6, 12 e 18 meses do tratamento, através de exame clínico, por um examinador cego quanto à alocação. O tempo das consultas e os materiais utilizados serão considerados para cálculo do custo-eficácia dos tratamentos. Além disso, o desconforto dos indivíduos será mensurado após a finalização de cada tratamento através da Escala Facial de Wong-Baker. A análise de sobrevida de Kaplan-Meier e o teste Logrank serão utilizados para verificação da sobrevida das restaurações, enquanto que o teste de Regressão Cox e a análise de variância serão aplicados para avaliar a associação entre longevidade e as variáveis, e para a análise de custo, respectivamente. (AU)