Desenvolvimento de plataformas de sínteses químicas em regime de fluxo contínuo: obtenção de moléculas estratégicas para o mercado farmacêutico

Resumo

O presente projeto de pesquisa visa o desenvolvimento de plataformas de síntese química em regime de fluxo contínuo para a obtenção das moléculas Pravastatina, seus sais de sódio e de amônio, e da Eslicarbazepina, Acetato de Eslicarbazepina e Epóxido da Carbamazepina, produtos de degradação dos ativos Simvastatina e Carbamazepina, respectivamente. Estas moléculas são estratégicas para o mercado farmacêutico, visando o atendimento da legislação atual como a Resolução RDC 58/2013 (ANVISA), que estabelece parâmetros para os estudos de produtos de degradação em formulações farmacêuticas. Neste sentido, acreditamos que o desenvolvimento de plataformas de química em fluxo fornecerá uma tecnologia ímpar e de grande valor agregado. Estas plataformas permitem o aumento na eficiência de conversão das matérias-primas em produtos de interesse, além de proporcionar a possibilidade de automação das sínteses químicas desenvolvidas, de gerar um aumento na segurança dos processos trazidos pelos módulos de hidrogenação, de promover uma redução no gasto de energia envolvido no processo, e de possibilitar o gerenciamento preciso e a minimização de resíduos gerados, em linha com as necessidades atuais de processos químicos sustentáveis. Ainda, o desenvolvimento desta plataforma tecnológica contribuirá positivamente para o movimento de inversão da balança comercial neste setor de química fina, que em 2013 foi negativo de quase US$ 9,0 bilhões. Pretendemos utilizar, como fonte primária de matérias-primas, fármacos e medicamentos reciclados através de projeto Reciclagem de Fármacos (FAPESP 2012/51338-9) em fase de finalização na Accert Química e Biotecnologia, empresa que já comercializa (exporta) produtos desenvolvidos em parceria com a FAPESP (processo 2010/51662-5) para um importante cliente Suíço, líder mundial na comercialização de padrões analíticos de alta pureza. Portanto, temos um direcionamento real da atual demanda de mercado por este tipo de substância. Além disso, temos o apoio formal de um dos nossos clientes do mercado farmacêutico, líder nacional no setor, de apoio ao projeto e eventual auxílio após a Fase 2 de pesquisas para o scale up dos processos desenvolvidos. (AU)