Avaliação da eficácia de composição semissólida precursora de filme formado in situ contendo anestésico tópico local para tratamento de pacientes com Herpes simplex

Resumo

Apesar dos recentes avanços nas áreas de odontologia e ciências farmacêuticas, as infecções causadas pelo vírus herpes simplex 1 (HSV1), comumente chamadas de herpes simples labial (HSL), ainda continuam sendo um problema de saúde pública, atingindo em torno de 20 a 40% da população mundial, sem preferência por raça, sexo ou idade. Esta patogenia não possui cura e permanece em estado latente no indivíduo durante todo o ciclo de vida. Assim, a busca de alternativas terapêuticas eficazes no controle das limitações causadas por esta infecção durante os estágios de evolução da doença, se faz necessária, uma vez que impactam diretamente na qualidade de vida dos indivíduos portadores. Dessa forma, o objetivo do presente estudo é avaliar, em humanos portadores do vírus Herpes Simplex 1 (HSV1), a eficácia de composição semissólida precursora de filme in situ, no tratamento das lesões herpéticas labiais. Para este estudo, inicialmente foi realizada a prova de conceito em relação à eficácia do gel para o tratamento do Herpes Simplex 1, bem como a análise do impacto desta patogenia na qualidade de vida desses pacientes, por meio da aplicação e interpretação de formulários preenchidos pelos pacientes (Anexo 1). Os formulários têm como objetivo comparar a qualidade de vida dos pacientes antes e após os tratamentos realizados com a utilização da composição semissólida precursora de filme, desenvolvido exclusivamente para essa pesquisa. A segunda etapa deste projeto é realizada após a aplicação clínica da composição semissólida com o princípio ativo. Para esta etapa, serão selecionados 90 pacientes, portadores de Herpes Simplex Labial e realizadas três aplicações sendo a primeira no tempo zero (consulta inicial) e as outras duas a cada 8 horas, após a aplicação inicial (T0, T8 e T16). O total de anestésico aplicado em 16 horas será de 90mg. Para análise qualitativa e comparativa, serão efetuadas fotografias durante os estágios da lesão, sendo um registro inicial e após 24 horas da primeira aplicação. Para o prognóstico, deverão ser feitos acompanhamentos após 3 e 6 meses, para verificação de remissão dos sinais/sintomas ou eventual recidiva.