| Processo: | 24/07284-9 |
| Modalidade de apoio: | Auxílio à Pesquisa - Regular |
| Data de Início da vigência: | 01 de agosto de 2025 |
| Data de Término da vigência: | 31 de julho de 2027 |
| Área do conhecimento: | Ciências da Saúde - Farmácia |
| Pesquisador responsável: | Paulo Caleb Júnior de Lima Santos |
| Beneficiário: | Paulo Caleb Júnior de Lima Santos |
| Instituição Sede: | Instituto Nacional de Farmacologia (INFAR). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil |
| Município da Instituição Sede: | São Paulo |
| Pesquisadores associados: | João Bosco Pesquero ; Marília Berlofa Visacri ; Patricia Moriel |
| Assunto(s): | Farmacologia Farmacogenética Polimorfismo genético Transplante homólogo Transplante de células-tronco hematopoéticas Imunoprofilaxia Tacrolimo Ciclosporinas |
| Palavra(s)-Chave do Pesquisador: | Farmacogenética | Farmacologia | Polimorfismos | Transplante de células-tronco hematopoiética | Farmacologia |
Resumo
Avaliação farmacogenética para a imunoprofilaxia com inibidores de calcineurina em pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas, São Paulo, 2025.Introdução: em 2023, foram reportados à Associação Brasileira de Transplante de Órgãos (ABTO) 1.694 transplantes alogênicos de células-tronco hematopoiéticas (CTH) realizados no Brasil. Várias são às complicações relacionadas ao transplante alogênico, em especial, a doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH) que pode impactar significativamente na morbimortalidade dos pacientes. Os inibidores de calcineurina, ciclosporina e tacrolimo, são fármacos indicados na imunoprofilaxia. Entretanto, há necessidades de monitoramento farmacológico devido aos riscos de toxicidades e para a efetividade da imunossupressão. No cenário de farmacogenética na população brasileira, há variabilidade interindividual associada aos polimorfismos em genes relacionados ao transporte e biotransformação desses fármacos, além de ser um estudo inovador quando trata-se de transplante alogênico. Compreender o efeito desses polimorfismos em desfechos clínicos é necessário para o uso seguro e efetivo desses medicamentos aos pacientes. Objetivo: avaliar o efeito de polimorfismos genéticos sobre desfechos clínicos na imunoprofilaxia com inibidores de calcineurina em pacientes submetidos a transplante alogênico. Metodologia: serão incluídos pacientes submetidos a transplante alogênico, 940 pacientes do INCA e 501 pacientes do GRAACC. Os polimorfismos serão identificados por Microarray (Infinium Global Diversity Array com Enhanced PGx - GDA PGx). Os dados gerais, clínicos, concentrações plasmáticas dos fármacos, incidência de rejeição primária, toxicidades classificadas segundo CTCAE (I a IV) e DECH aguda (I a IV) serão levantados. Resultados esperados: dados farmacogenéticos inovadores pelo número amostral representativo de pacientes brasileiros. (AU)
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