Estudo clínico Escitalopram versus Eletroterapia no Tratamento da Depressão (ELECT-TDCS): racional e desenho de estudo de um ensaio de não inferioridade, de três braços, placebo-controlado

Autor(es):Mostrar menos -

Brunoni, Andre Russowsky ^[1] ; Sampaio-Junior, Bernardo ^[1] ; Moffa, Adriano Henrique ^[1] ; Borrione, Lucas ^[1] ; Nogueira, Barbara Schwair ^[1] ; Marotti Aparicio, Luana Vanessa ^[1] ; Veronezi, Beatriz ^[1] ; Moreno, Marina ^[1] ; Fernandes, Raquel Albano ^[1] ; Tavares, Diego ^[1] ; Silveira Bueno, Priscila Vilela ^[1] ; Seibt, Ole ^[1] ; Bikson, Marom ^[1] ; Fraguas, Renerio ^[1] ; Bensenor, Isabela Martins ^[1]

Afiliação do(s) autor(es)

^[1] Univ Sao Paulo FMUSP, Fac Med, Sao Paulo - Brazil

• Tipo de documento: Artigo Científico
• Fonte: São Paulo Medical Journal; v. 133, n. 3, p. 252-263, MAY-JUN 2015.
• Citações Web of Science: 19

Resumo

CONTEXTO E OBJETIVO: O transtorno depressivo maior (TDM) é uma condição psiquiátrica comum, tratada com medicamentos antidepressivos, os quais são limitados devido à refratariedade e efeitos adversos. Descrevemos o racional e o desenho do Estudo Clínico Escitalopram versus Eletroterapia no Tratamento da Depressão (ELECT-TDCS), que investiga um tratamento não farmacológico, conhecido como estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).DESENHO E LOCAL: Ensaio de fase III, randomizado, de não inferioridade, de três braços, placebo-controlado, em execução em São Paulo, Brasil.MÉTODOS: O estudo compara a eficácia da ETCC ativa/pílula placebo, ETCC simulada/escitalopram 20 mg/dia e ETCC simulada/pílula placebo durante 10 semanas, randomizando 240 pacientes em uma proporção 3:3:2, respectivamente. O objetivo principal é demostrar que a ETCC não é inferior ao escitalopram com uma margem de não inferioridade de pelo menos 50% do efeito de escitalopram em relação ao placebo. Como objetivos secundários, investigamos biomarcadores como polimorfismos genéticos, marcadores séricos, excitabilidade cortical motora, variabilidade da frequência cardíaca e neuroimagem.RESULTADOS: Provar que ETCC é igualmente eficaz a antidepressivos teria um tremendo impacto na psiquiatria clínica, uma vez que a ETCC é praticamente isenta de efeitos adversos. Sua facilidade de uso, portabilidade e preço baixo são outras características atraentes para uso na atenção primária e secundária de saúde. A investigação multimodal de biomarcadores também contribuirá para a compreensão dos mecanismos de ação antidepressivos da ETCC.CONCLUSÃO: Os nossos resultados podem introduzir uma nova técnica no arsenal terapêutico do tratamento da depressão. (AU)

• Processo FAPESP: 13/19566-4 - Escitalopram e Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Transtorno Depressivo maior: Um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego, Placebo-controlado de Não-inferioridade.
• Beneficiário: Marina Lopes Moreno
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Processo FAPESP: 13/19759-7 - Escitalopram e Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Transtorno Depressivo Maior: Um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego, Placebo-controlado de Não-Inferioridade.
• Beneficiário: Beatriz Pelegrini Veronezi
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica