Estudo clínico sobre eficácia, segurança e mecanismos de ação do microagulhamento e ácido tranexâmico oral no tratamento do melasma facial

• Processo: 18/10827-3
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de dezembro de 2018
• Data de Término da vigência: 30 de novembro de 2019
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Hélio Amante Miot
• Beneficiário: Hélio Amante Miot
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FMB). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Botucatu. Botucatu , SP, Brasil
• Assunto(s): Dermatologia Histologia Melanose
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Ácido Tranexêmico | Histologia | Melasma | Microagulhamento | Dermatologia

Resumo

Introdução: Até o momento, nenhum dos tratamentos para melasma tem eficácia elevada ou resultados sustentados. Objetivos: Avaliar a eficácia e segurança de duas sessões de microagulhamento (1,5mm), do uso do ácido tranexâmico oral (250mg, 2x/dia, por 60 dias) e combinação destes no tratamento do melasma facial em mulheres. Método: Projeto piloto: 20 mulheres com melasma facial.10 serão submetidas microagulhamento (agulhas de 1,5mm) e realização de uma biópsia (punch 3 mm) na área do melasma facial. Após uma semana (tempo T7), as mesmas 10 serão reavaliadas e realizada nova biópsia. As demais serão fotografadas e observadas, sem intervenção. Os fragmentos das biópsias serão corados. Projeto principal: ensaio clínico randomizado fatorial; 64 mulheres adultas, com melasma facial serão alocadas, aleatoriamente e de forma cega, em quatro diferentes grupos de tratamento: (GC) tratamento padrão atual (filtro solar e fórmula tripla); (GM) tratamento padrão, microagulhamento e placebo oral; (GMT) tratamento padrão, microagulhamento e ácido tranexâmico oral; (GT) tratamento padrão e ácido tranexâmico oral. A partir de 60 dias, as 64 participantes manterão o tratamento padrão. Participantes serão avaliadas clinicamente no T0, T60 e T120. Biópsia da área do melasma e colorações especiais serão realizadas no T0 e T60. Resultados esperados: Quantificar e elucidar o efeito do microagulhamento e do ácido tranexâmico oral como adjuvantes no tratamento do melasma facial, bem como a manutenção dos resultados após suspensão das terapêuticas e manutenção com filtro solar e fórmula tripla de uso noturno domiciliar. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

CASSIANO, DANIEL PINHO; CAVALCANTE ESPOSITO, ANA CLAUDIA; HASSUN, KARIME MARQUES; DE ANDRADE LIMA, EMERSON VASCONCELOS; BAGATIN, EDILEIA; MIOT, HELIO AMANTE. Early clinical and histological changes induced by microneedling in facial melasma: A pilot study. INDIAN JOURNAL OF DERMATOLOGY VENEREOLOGY & LEPROLOGY, v. 85, n. 6, p. 638+, NOV 2019. (18/10827-3)

CASSIANO, DANIEL; CAVALCANTE ESPOSITO, ANA CLAUDIA; HASSUN, KARIME; BAGATIN, EDILEIA; LIMA, MARIANA MODESTO D. A.; LIMA, EMERSON V. A.; BARTOLI MIOT, LUCIANE DONIDA; MIOT, HELIO AMANTE. Efficacy and safety of microneedling and oral tranexamic acid in the treatment of facial melasma in women: An open, evaluator-blinded, randomized clinical trial. JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF DERMATOLOGY, v. 83, n. 4, p. 4-pg., 2020-10-01. (18/10827-3)

CASSIANO, DANIEL PINHO; CAVALCANTE ESPOSITO, ANA CLAUDIA; HASSUN, KARIME MARQUES; DANTAS DE ANDRADE LIMA, MARIANA MODESTO; DE ANDRADE LIMA, EMERSON VASCONCELOS; BARTOLI MIOT, LUCIANE DONIDA; MIOT, HELIO AMANTE; BAGATIN, EDILEIA. Histological changes in facial melasma after treatment with triple combination cream with or without oral tranexamic acid and/or microneedling: A randomised clinical trial. INDIAN JOURNAL OF DERMATOLOGY VENEREOLOGY & LEPROLOGY, v. 88, n. 6, p. 10-pg., 2022-11-01. (18/10827-3)