Avaliação do tratamento da adenomiose com Dienogeste, Implante de etonogestrel e sistema intrauterino liberador de levonorgestrel - ensaio clínico randomizado

• Processo: 23/16149-5
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2024
• Data de Término da vigência: 28 de fevereiro de 2026
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil
• Pesquisador responsável: Daniela Angerame Yela Gomes
• Beneficiário: Daniela Angerame Yela Gomes
• Instituição Sede: Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher (CAISM). Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti. Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Município da Instituição Sede: Campinas
• Assunto(s): Adenomiose Ginecologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: adenomiose | Dienogeste | Implante de etonogestrel | sangramento uterino anormal | sistema intrauterino liberador de levonorgestrel | Ginecologia

Resumo

Introdução: a adenomiose é um tipo comum de endometriose no qual o tecido endometrial prolifera-se na camada muscular do útero, o miométrio. A sintomatologia é caracterizada por dor pélvica e sangramento uterino anormal. É essencial buscar formas de amenizar os sintomas que degradam a qualidade de vida dessas mulheres. Dentre as possibilidades de tratamento está o uso do progestagênios. Poucos estudos que avaliam a comparação da eficácia do Dienogeste e do sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU-LNG) no tratamento da adenomiose e não há estudos com implante de etonogestrel. Objetivo: comparar a efetividade de SIU-LNG, implante de etonogestrel e o Dienogeste no tratamento de mulheres com adenomiose. Sujeitos e métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado com 120 mulheres com adenomiose com o uso de dienogeste (40 mulheres), SIU-LNG (40 mulheres) e implante de etonogestrel (40 mulheres) do Ambulatório de Menorragia do Departamento de Tocoginecologia do Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher (CAISM) da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Serão avaliados o sangramento uterino anormal, a fadiga, a sintomatologia álgica e o volume do útero após 6 e 12 meses de tratamento com as medicações e os efeitos colaterais das mesmas bem com as características sociodemográficas das mulheres. Análise de dados: Será utilizada uma ficha elaborada especialmente para esse estudo, preenchidas através das informações contidas nos prontuários médicos selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Todas as fichas serão revisadas cuidadosamente, codificadas e digitadas. Para este estudo será formulado um banco de dados específico no Microsoft Excel®. Serão calculadas as frequências, médias e desvio padrão das variáveis. Será utilizado o Teste Exato de Fisher e o teste qui-quadrado para comparar as variáveis qualitativas, e análise de variância (ANOVA) ou teste de Kruskal-Wallis para comparar as variáveis contínuas. O valor de P será considerado significativo quando <0,05. Para a realização destes procedimentos será utilizado o SAS versão 9.4. (AU)