Segurança e Imunogenicidade da vacina de HPV quadrivalente em mulheres em uso de drogas imunossupressoras devido transplante de órgãos sólidos

• Processo: 24/14776-5
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Publicações científicas - Artigo
• Data de Início da vigência: 01 de dezembro de 2024
• Data de Término da vigência: 31 de maio de 2025
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Ana Marli Christovam Sartori
• Beneficiário: Ana Marli Christovam Sartori
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Infectologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Immunogenicity | immunosuppression | Papillomavirus vaccines | Safety | Solid organ transplants | Infectologia

Resumo

Introdução: Pessoas imunocomprometidas apresentam alto risco de infecção persistente pelo vírus do papiloma humano (HPV) e doenças associadas. Poucos estudos avaliaram vacinas de HPV em pessoas imunocomprometidas. Este estudo teve como objetivo avaliar a imunogenicidade e a segurança da vacina quadrivalente contra o HPV (HPV4v) em mulheres transplantadas de órgãos sólidos (SOT), em comparação com mulheres imunocompetentes (IC).Métodos: Ensaio clínico aberto que incluiu transplantadas de órgãos sólidos e mulheres imunocompetentes com idades entre 18 e 45 anos. Todas as participantes receberam três doses da vacina HPV4v. Amostras de sangue foram coletadas para avaliação da respostas imune no início do estudo e um mês após a terceira dose da vacina. As taxas de soroconversão e a concentração média geométrica (GMC) de anticorpos contra o HPV 6, 11, 16, 18, 31, 35, 52 e 58 foram avaliadas por ensaio sorológico multiplexado (tecnologia xMAP). Foi feita avaliação dos eventos adversos (EAs) locais e sistêmicos nos sete dias após cada dose da vacina. EAs graves foram avaliados ao longo de todo o estudo.Resultados: 125 transplantadas (SOT) e 132 mulheres imunocompetentes foram incluídas; 105 (84%) SOT e 119 (90%)] mulheres imunocompetentes completaram o estudo. Antes da vacinação, a soropositividade para HPV não foi significativamente diferente entre os grupos. As taxas de soroconversão foram significativamente menores em SOT (HPV18, 57%; HPV6 e 16, 69%; e HPV11, 72%) do que em mulheres imunocompetentes (100% de soroconversão para todos os tipos de HPV vacinais) (p<0,001). Os GMCs de anticorpos de todos os quatro tipos de HPV vacinal também foram significativamente menores em SOT (p<0,001). Dor no local da injeção e dor de cabeça foram os eventos adversos mais frequentes em ambos os grupos. Dor local foi mais frequente em mulheres imunocompetentes do que em receptoras de SOT. As taxas de outros EAs foram comparáveis ¿¿em ambos os grupos.Conclusões: A vacina HPV4v foi bem tolerada por mulheres transplantadas. Encontramos fortes evidências de menor resposta imune humoral à vacina HPV4v nas transplantadas em comparação com mulheres imunocompetentes, o que fortalece a recomendação de triagem de rotina para câncer cervical em receptoras de SOT, independentemente do status de vacinação contra HPV. (AU)