Ensaio clínico randomizado, fase 4, sobre o efeito cardiovascular da dapagliflozina em pacientes em estágio final de doença renal em tratamento dialítico: dare-esrd-bhs-4

• Processo: 23/16961-1
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2027
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Andrei Carvalho Sposito
• Beneficiário: Andrei Carvalho Sposito
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Médicas (FCM). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Maria Eugênia Fernandes Canziani
• Assunto(s): Doenças cardiovasculares Insuficiência renal crônica Cardiologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Dapagliflozina | Doença Cardiovascular | doença renal crônica | Cardiologia

Resumo

O uso de inibidores de Sglt2 (Sglt2i) em pacientes com doença renal crônica (DRC) moderada demonstrou redução de até 29% na incidência de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca (IC). Além do efeito desta classe sobre natriurese, dados experimentais sugerem ação dos Sglt2i diretamente sobre o miocárdio. Esse benefício cardiovascular não se atenua e até tende a ampliar na medida em que a taxa de filtração glomerular se reduz. Desta forma, é possível que pelo menos em parte, o tratamento com Sglt2i possa atenuar a IC também em pacientes em diálise, nos quais a manifestação de IC é intensificada e o mecanismo de natriurese é mitigado. Nesse contexto, este projeto propõe-se a investigar os efeitos da dapagliflozina sobre a função miocárdica de pacientes dialíticos em um ensaio clínico randomizado de fase 4. Até o momento, 60 pacientes foram randomizados, e o estudo está em andamento. Serão recrutados no total 80 pacientes da clínica de diálise do Serviço de Nefrologia do Hospital de Clínicas da UNICAMP. Esses pacientes serão randomizados para tratamento de 24 semanas com dapagliflozina, enquanto o grupo controle receberá tratamento padrão sem adição de Sglt2i. Os participantes serão submetidos à avaliação clínico-laboratorial, eletrocardiograma, ecocardiografia 3D, teste de caminhada de 6 minutos e absorciometria de raios- X de dupla energia. O desfecho primário será a diferença da variação média dos valores plasmáticos de NT-proBNP entre os grupos controle e dapagliflozina. Desfechos secundários incluirão variáveis ecocardiográficas de função sistólica e diastólica, níveis plasmáticos de nitrito, nitrato e dimetilarginina assimétrica, composição corpórea e variabilidade de intervalo RR em eletrocardiograma. (AU)