Interacao entre captopril-aas em pacientes portadores de isuficiencia cardiaca congestiva moderada a severa + monitorizacao terapeutica, avaliacao do perfil hormonal e hemodinamico.

• Processo: 96/02303-3
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 1996
• Data de Término da vigência: 30 de junho de 1999
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Protasio Lemos da Luz
• Beneficiário: Protasio Lemos da Luz
• Instituição Sede: Instituto do Coração Professor Euryclides de Jesus Zerbini (INCOR). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Farmacocinética Perfil hormonal Farmacodinâmica
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Farmacocinetica | Farmacodinamica | Interacao Captopril-Aas | Perfil Hemodinamico | Perfil Hormonal

Resumo

Investigar-se-á através de estudo aleatório controlado duplo cego, a interação entre captopril e ácido acetilsalicílico (AAS), fármacos extensamente utilizados como estratégia terapêutica após o infarto agudo do miocárdio, na prevenção de novos eventos isquêmicos e na remodelação ventricular. Sugere-se possível antagonismo entre estes fármacos pela administração simultânea, sendo objetivo do presente trabalho avaliar tal interação. Avaliar-se-ão após seleção criteriosa e inclusão no estudo 40 pacientes adultos internados no Pronto Socorro UNIDADE DE EMERGÊNCIA INCOR HC FMUSP, com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) de origem isquêmica, hipertensiva ou dilatada, com classe funcional NYHA II-IV ou assintomáticos e fração de ejeção inferior a 40 % ao ecocardiograma. Os pacientes serão distribuídos em quatro grupos com base na randomização: Grupo I: captopril + AAS; Grupo II: AAS + placebo; Grupo III: AAS + captopril; Grupo IV captopril + placebo. Os pacientes serão informados em detalhes sobre o estudo assinando o termo de consentimento pós-informação. O protocolo sob n° 1097/95/97 foi submetido ao Comitê de Ética do Incor sendo aprovado sem restrições. Promover-se-á a compensação clínica dos pacientes com dieta hipossódica, restrição hídrica e prescrição de digitálico, diurético e fármacos vasoativos, se necessário, sem o uso de vasodilatadores nas 48 v horas que precedem o estudo. Efetuar-se-ão medidas hemodinâmicas, após a compensação clínica, através de cateter de Swan-Ganz para avaliação da pressão do átrio direito, artéria pulmonar, capilar pulmonar, débito cardíaco técnica da termodiluição em triplicata. Serão mensuradas ainda, a resistência vascular sistêmica e a resistência vascular pulmonar. Estudar-se-á também, a disposição cinética dos fármacos captopril e AAS aplicando-se o modelo compartimental aberto, a partir de coleta seriada e concentrações plasmáticas determinadas através da técnica de cromatografia líquida de alta eficiência. Determinar-se-ão ainda, a atividade da renina plasmática, angiotensina II, PG E2 e PG I2 e catecolaminas plasmáticas através das técnicas de radioimunoensaio e cromatogratografia líquida de alta eficiência, respectivamente. O estudo constará de duas fases, na Fase 1 está prevista a seleção, a inclusão no estudo e a compensação do paciente, enquanto na Fase 2 está prevista a realização do protocolo propriamente dito, com duração de 4 dias. No esquema farmacológico, levar-se-á em consideração a utilização de placebo e captopril Capoten dose ajustada para manutenção da pressão arterial sistólica no valor mínimo até 100 mm Hg, enquanto o ácido acetilsalicílico será administrado na forma de Aspirina dose de ataque 300 mg, seguido de dose de manutenção 100 mg/dia. Utilizar-se-ão, para a análise estatística, testes paramétricos e não paramétricos. (AU)