Controle do odor de feridas neoplásicas malignas comparando metronidazol e polihexanida: ensaio clínico randomizado

• Processo: 13/01179-4
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2013
• Data de Término da vigência: 30 de abril de 2015
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Enfermagem - Enfermagem Médico-cirúrgica
• Pesquisador responsável: Vera Lúcia Conceição de Gouveia Santos
• Beneficiário: Vera Lúcia Conceição de Gouveia Santos
• Instituição Sede: Escola de Enfermagem (EE). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Neoplasias Ferimentos e lesões Odores Cicatrização Metronidazol Polihexanida
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: câncer | Cicatrização de Feridas | Ferimentos e Lesões | odores | Estomaterapia

Resumo

As feridas neoplásicas malignas (FNM) tem incidência de 5% nos pacientes em cuidados paliativos por câncer. A terapia indicada para estas feridas é o controle de sintomas, onde o odor é o sintoma com mais impacto para o paciente e família. Para o controle do odor, a literatura preconiza solução de metronidazol a 0,8% (não descrevendo como deve ser manipulada), porém não há disponível no Brasil solução tópica de metronidazol. A enfermagem macera comprimidos de metronidazol e dilui em solução fisiológica a beira leito, porém esta prática não é adequada visto a manipulação de medicamentos ser de responsabilidade do farmacêutico e o comprimido ser via oral (sendo utilizado off label). Assim, propõe-se um ensaio clínico randomizado e duplo-cego para testar um antisséptico (Polihexanida- PHMB) para uso tópico em feridas, em comparação com o metronidazol solução 0,8%. Acredita-se que o PHMB também é eficaz no controle do odor, e se esta hipótese for confirmada, teremos uma opção terapêutica disponível para uso e de acesso a todos. Serão recrutados 64 sujeitos com FNM com odor e randomizados em 2 grupos, grupo controle com metronidazol e grupo experimental com o PHMB em duas instituições oncológicas de São Paulo (que possuem protocolo do uso do metronidazol no controle do odor de FNM). O sujeito será acompanhado por até 12 dias, sendo avaliado nos dias zero, 4, 8 e 12. Será aplicado um instrumento com 4 escalas de avaliação por 3 profissionais, sendo três escalas referentes ao odor e uma referente ao aspecto da ferida; e três escalas aplicadas para o sujeito sendo, duas referentes a sensação dolorosa na troca dos curativos e uma sobre qualidade de vida. A análise dos dados será pelo teste de Friedman, teste t e exato de Fisher. (AU)