Avaliação do biosilicato como implante em cavidade anoftálmica

• Processo: 13/00131-8
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2013
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2016
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia
• Pesquisador responsável: Silvana Artioli Schellini
• Beneficiário: Silvana Artioli Schellini
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FMB). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Botucatu. Botucatu , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Oscar Peitl Filho ; Simone Milani Brandão ; Suzana Matayoshi
• Assunto(s): Procedimentos cirúrgicos oftalmológicos Biomateriais Anoftalmia Exenteração orbitária Próteses e implantes
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Bicompatibilidade | Biomaterial | Cavidade anoftálmica | evisceração | Implante | Oftalmologia

Resumo

A reposição do volume perdido nas cavidades enucleadas e evisceradas é feita há muitos anos, tendo sido o vidro o primeiro material utilizado para este fim. O biovidro e o biovitrocerâmico, espécies de vidro modificado, foram introduzidos mais recentemente em algumas áreas da Medicina. Levantando-se a hipótese do uso destes materiais para o reparo da falta de volume nas cavidades anoftálmicas, foram realizados estudos experimentais pelo grupo que trabalhará no presente projeto no qual pretende-se avaliar implante de biosilicato em cavidades anoftálmicas. O projeto justifica-se pela escassez de materiais nacionais para serem utilizados na reconstrução das cavidades anoftálmicas. Objetivo: pretende-se avaliar em humanos implantes de biosilicato para reposição de volume em cavidades anoftálmicas pós evisceração ou enucleação. Material e Método: este é um estudo em fase III. Pretende-se utilizar implantes na forma cônica, confeccionados em biosilicato, a serem colocados em cavidades evisceradas ou enucleadas de pacientes que tenham indicação do procedimento cirúrgico e com seu consentimento. O estudo será desenvolvido na Faculdade de Medicina de Botucatu e na Faculdade de Medicina da USP-São Paulo. Os sujeitos devem ser portadores de cavidade anoftálmica Grau 1. Foi estimado estudar 60 participantes, dos quais 40 receberão cones de biosilicato e 20 de polimetilmetacrilato para reposição do volume da cavidade anoftálmica. A expectativa de perda de seguimento durante o estudo é de 10%. Após o procedimento cirúrgico, os pacientes serão acompanhados por sete, 15, 30 dias e após a cada três meses, por um período de um ano. Os parâmetros sistêmicos a serem avaliados serão: exame clínico (avaliação da cavidade orbitária e sistêmico); exames bioquímicos (TGO, TGP, CPK, FA, LDH, Uréia e Creatinina) e avaliação tomográfica da órbita. Os resultados serão avaliados utilizando métodos estatísticos. (AU)

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