Produtos naturais bioativos: estudo clínico de medicamento fitoterápico contendo extratos padronizados de Arrabidaea chica Verlot para tratamento de mucosite de indivíduos em tratamento de câncer de cabeça e pescoço

• Processo: 15/08338-6
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2015
• Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2018
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise Toxicológica
• Pesquisador responsável: Mary Ann Foglio
• Beneficiário: Mary Ann Foglio
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Bolsa(s) vinculada(s): 15/24792-9 - Produtos naturais bioativos: estudo clínico de medicamento fitoterápico contendo extratos padronizados de Arrabidaea chica Verlot para tratamento de mucosite de indivíduos em tratamento de câncer de cabeça e pescoço, BP.TT
• Assunto(s): Estomatite
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Arrabidaea chica Verlot | Estudo Clínico | medicamento fitoterápico | mucosite | segurança | desenvolvimento de medicamento

Resumo

A mucosite oral (MO) é um efeito colateral de alguns tratamentos de câncer caracterizado por lesões ulcerativas dolorosas na cavidade bucal. A aplicação local de laser de baixa intensidade é eficaz na prevenção e na terapêutica da MO, com baixos custos para obtenção e manutenção dos aparelhos de laser. Porém a falta de cirurgiões-dentistas capacitados dificulta a utilização desta técnica em hospitais do Sistema Único de Saúde no Brasil, sendo necessária a busca de alternativas para o tratamento da MO. Estudos preliminares em ratos, conduzidos por nosso grupo de pesquisadores, indicaram uma importante atividade cicatrizante do extrato etanólico das folhas de Arrabidaea chica (EB) aliada a uma potencial ação protetora em modelo de mucosite do trato gastrointestinal induzida por 5-fluouracil. Dados da literatura de genotoxicidade e mutagenicidade mostraram que o extrato de A. chica pode ser utilizado com segurança em humanos. O objetivo deste projeto é conhecer possíveis sinais de toxicidade através de relatos de eventos adversos de pacientes saudáveis após a utilização do gel muco adesivo contendo extrato bruto padronizado de Arrabidaea chica, na cavidade oral, em estudo clinico de fase , para posterior estudos de fase 2 e 3.. O estudo de fase 1 será realizado durante 30 dias, é do tipo "aberto", todos os indivíduos envolvidos terão conhecimento exato sobre os procedimentos a que serão submetidos. O medicamento será dispensado aos voluntários uma vez por semana, dentro de 30 dias corridos, em bisnagas individuais para cada aplicação por região, que será 3 vezes ao dia, ou seja, serão dispensados sete kits, semanalmente, com doze bisnagas individuais com quantidade suficiente para uma aplicação por região, contendo o gel muco adesivo do extrato ativo de A. chica 2,5 % e deverão aplicar o gel, três vezes ao dia, manhã, tarde e noite, em quatro diferentes regiões da mucosa oral. As bisnagas utilizadas terão que ser guardadas e entregues ao investigador responsável para verificar se houve o uso correto do medicamento. Antes de cada aplicação os voluntários deverão fazer higienização da boca através da escovação e uso do fio dental e não ingerir água e alimento por 30 minutos após a aplicação. Desta forma, espera-se ao término do estudo identificar ou não possíveis eventos adversos do extrato bruto de A. chica e encontrar uma alternativa eficaz e de baixo custo para o tratamento de MO (AU)

Publicações científicas

(5)

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

PAULA, JULIA T.; SOUSA, ILZA M. O.; FOGLIO, MARY A.; CABRAL, FERNANDO A.. Selective fractionation of extracts of Arrabidaea chica Verlot using supercritical carbon dioxide as antisolvent. JOURNAL OF SUPERCRITICAL FLUIDS, v. 133, n. 1, p. 9-16, MAR 2018. (15/08338-6, 12/51317-1)

BARBOSA, VALERIA AQUILINO; BAREA, PAULA; MAZIA, RENATA SESPEDE; UEDA-NAKAMURA, TANIA; DA COSTA, WILLIAN FERREIRA; FOGLIO, MARY ANN; GOES RUIZ, ANA LUCIA T.; DE CARVALHO, JOAO ERNESTO; VENDRAMINI-COSTA, DEBORA BARBOSA; NAKAMURA, CELSO VATARU; et al. Synthesis and evaluation of novel hybrids beta-carboline-4-thiazolidinones as potential antitumor and antiviral agents. EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY, v. 124, p. 1093-1104, NOV 29 2016. (15/08338-6)

LIMA, LONETA LAURO; TAKETA, THIAGO BEZERRA; BEPPU, MARISA MASUMI; DE OLIVEIRA SOUSA, ILZA MARIA; FOGLIO, MARY ANN; MORAES, ANGELA MARIA. Coated electrospun bioactive wound dressings: Mechanical properties and ability to control lesion microenvironment. Materials Science & Engineering C-Materials for Biological Applications, v. 100, p. 493-504, JUL 2019. (15/08338-6, 13/05135-1)

PAULA, JULIA T.; SOUSA, ILZA M. O.; FOGLIO, MARY A.; CABRAL, FERNANDO A.. Selective fractionation of extracts of Arrabidaea chica Verlot using supercritical carbon dioxide as antisolvent. JOURNAL OF SUPERCRITICAL FLUIDS, v. 133, p. 8-pg., 2018-03-01. (12/51317-1, 15/08338-6)

ALMEIDA QUEIROZ, NUBIA DE CASSIA; JORGE, MICHELLE PEDROZA; DE OLIVEIRA SOUSA, ILZA MARIA; PASSOS LIMA, CARMEN SILVIA; DE MIRANDA MATIAS, MARIA CHRISTINA; DAL RIO, ANA CRISTINA; PEREIRA, EDUARDO BALDON; KAKAS GALASSI, VICTORIA HAHN; DE CARVALHO, JOAO ERNESTO; GALVAO, TAIS FREIRE; et al. Arrabidaea chica for oral mucositis in patients with head and neck cancer: a protocol of a randomised clinical trial. BMJ OPEN, v. 8, n. 10, OCT 2018. (15/08338-6)

Patente(s) depositada(s) como resultado deste projeto de pesquisa