Desenvolvimento e validação de metodologia analítica e estudo de estabilidade de tigeciclina em produto farmacêutico

• Processo: 09/53434-2
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2010
• Data de Término da vigência: 05 de fevereiro de 2012
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Hérida Regina Nunes Salgado
• Beneficiário: Lucelia Magalhaes da Silva
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
• Assunto(s): Anti-infecciosos Controle da qualidade
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Antimicrobianos | Controle De Qualidade | Glicilclinas | Metodos Analiticos | Tigeciclina

Resumo

As glicilciclinas são uma nova classe de antibacterianos, análogos sintéticos das tetraciclinas, com atividade bacteriostática contra ampla variedade de bactérias e também contra microorganismos resistentes às tetraciclinas. A tigeciclina é a primeira glicilciclina aprovada, distribuída comercialmente como Tygacil® pelo laboratório Wyeth, na forma farmacêutica pó liofilizado, com registro no Ministério da Saúde concedido em 2005. Este fármaco apresenta amplo espectro de ação, contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, aeróbicas e anaeróbicas, incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina e Enterococcus spp. resistentes à vancomicina, sendo indicada para o tratamento de infecções complicadas da pele e anexos e intra-abdominais. A tigeciclina age na inibição da síntese protéica através da ligação à subunidade 30S do ribossomo bacteriano. Por ser um medicamento relativamente novo, há poucos estudos relacionados às características físico-químicas, estudo de estabilidade e desenvolvimento de metodologia analítica. Nesse contexto, esta tese tem como objetivos desenvolver métodos analíticos para tigeciclina, incluindo análises espectrofotométricas, cromatográficas e microbiológicas, realizar estudos de estabilidade, bem como dispor de técnicas de identificação qualitativa para a forma farmacêutica pó liofilizado e matéria-prima. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

DA SILVA, LUCELIA MAGALHAES; NUNES SALGADO, HERIDA REGINA. Validation of a Stability-Indicating RP-LC Method for the Determination of Tigecycline in Lyophilized Powder. Journal of Chromatographic Science, v. 51, n. 2, p. 192-199, FEB 2013. (09/53434-2)

DA SILVA, LUCELIA MAGALHAES; NUNES SALGADO, HERIDA REGINA. Rapid turbidimetric assay to potency evaluation of tigecycline in lyophilized powder. Journal of Microbiological Methods, v. 110, p. 49-53, MAR 2015. (09/53434-2)

Publicações acadêmicas

(Referências obtidas automaticamente das Instituições de Ensino e Pesquisa do Estado de São Paulo)

SILVA, Lucelia Magalhaes da. Desenvolvimento e validação de metodologia analítica e estudo de estabilidade de tigeciclina em produto farmacêutico. 2012. Tese de Doutorado - Universidade Estadual Paulista (Unesp). Faculdade de Ciências Farmacêuticas. Araraquara Araraquara.