Efetividade do "Continuous Positive Airway Pressure" (CPAP) e do Aparelho Intra-Oral (AIO) na Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono de grau leve: estudo randomizado, paralelo, simples cego e controlado.

• Processo: 12/07144-5
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2012
• Data de Término da vigência: 31 de dezembro de 2012
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Lia Rita Azeredo Bittencourt
• Beneficiário: Thais de Moura Guimarães
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 98/14303-3 - Center for Sleep Studies, AP.CEPID
• Assunto(s): Medicina do sono Pressão positiva contínua nas vias aéreas
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: aparelho intra-oral | Cpap | Síndrome da apneia obstrutiva leve | Medicina do sono

Resumo

Introdução: Na SAOS leve, os estudos divergem quanto à resposta ao tratamento com CPAP ou AIO. Objetivo: Avaliar e comparar o efeito do tratamento com CPAP e AIO em pacientes com SAOS leve na melhora da sonolência medida de forma subjetiva e objetiva, dos déficits cognitivos, de humor, da qualidade de vida, do perfil inflamatório, das alterações metabólicas, cardiovasculares e hormonais. Métodos: Serão incluídos pacientes de ambos os sexos; com índice de massa corpórea < 35Kg/m2; idade entre 18 e 65 anos; pacientes com diagnóstico clínico e polissonográfico de SAOS leve (IAH maior ou igual a 5 eventos por hora de sono e menor que 15 eventos por hora de sono) e com protrusão mandibular mínima de 7mm. Os pacientes serão aleatoriamente distribuídos em 3 grupos: grupo 1 com CPAP, grupo 2 com AIO e grupo 3 controle. Na avaliação basal, 6 meses, 01 ano e após 3 anos farão os seguintes procedimentos: questionários de sono, exame físico, exame otorrinolaringológico, polissonografia basal (e com CPAP no grupo 1), Escala de Sonolência de Epworth, Escala de Sonolência Karolinska, Escala de sonolência de Stanford, Teste da Manutenção da Vigília, Escala de Fadiga de Chalder, Testes Neurocognitivos, Inventários de ansiedade e depressão de Beck, Questionário de qualidade de vida de FOSQ, Questionário de qualidade de vida - WHOQOL-BREF, Questionário genérico de avaliação de qualidade de vida "medical outcomes study 36", dosagens sanguíneas para avaliação inflamatória, metabólica e hormonal, avaliação de variabilidade de frequência cardíaca, monitorização de 24hs da pressão arterial, disfunção endotelial e avaliação com questionários para avaliação de disfunção sexual. Medidas de higiene do sono serão fornecidas para os 3 grupos. Para análise estatística utilizaremos análise descritiva (médias±desvio-padrão) e para análises dos grupos nos diversos tempos utilizaremos um Modelo Linear Geral (GLM).