"Estabilidade, polimorfismo, dissolução e correlação in vivo-in vitro de darunavir comprimidos"

• Processo: 11/05836-4
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2012
• Data de Término da vigência: 12 de março de 2014
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Farmacotecnia
• Pesquisador responsável: Hérida Regina Nunes Salgado
• Beneficiário: Josilene Chaves Ruela Corrêa
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
• Bolsa(s) vinculada(s): 12/18836-5 - Desenvolvimento de correlação in vivo in vitro para comprimidos de Darunavir, BE.EP.DR
• Assunto(s): Darunavir Polimorfismo genético Dissolução Estabilidade
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: antirretroviral | correlação in vivo-in vitro | Darunavir | dissolução | estabilidade | Polimorfismo | Biofarmacotécnica

Resumo

O darunavir é um fármaco antirretroviral inibidor da protease do HIV-1 amplamente utilizado, o fármaco apresenta atividade mesmo em casos de resistência viral a outros antirretrovirais. O darunavir é um fármaco novo e pouco estudado. Sabe-se que o fármaco apresenta polimorfismo e suas diferentes formas polimórficas podem converter entre si dependendo das condições climáticas do ambiente. A velocidade de dissolução dos diferentes polimorfos não foi estudada e não existem estudos de dissolução ou estabilidade envolvendo o darunavir matéria-prima ou produto acabado. A proposta deste projeto é estudar o comportamento do darunavir sob condições ambientais de um país de clima tropical com relação à sua estabilidade física e química, envolvendo a estabilidade de sua forma polimórfica. Pretende-se desenvolver método de dissolução discriminativo com base em dados de estudos farmacocinéticos in vivo que será empregado na avaliação do perfil de dissolução do darunavir produto, durante os estudos de estabilidade, e avaliar diferenças na velocidade de dissolução das formas polimórficas. A construção de uma correlação in vivo-in vitro também será estudada com o objetivo de disponibilizar ensaio de dissolução preditivo do comportamento in vivo do darunavir e contribuir para a diminuição da utilização de voluntários humanos em ensaios, principalmente quando a produção de medicamentos genéricos for possível. Métodos analíticos serão desenvolvidos e validados incluindo método espectrofotométrico e cromatográfico com detecção de massas e indicativo de estabilidade e que será empregado na caracterização de possíveis produtos de degradação. Esta pesquisa é inovadora e muito contribuirá para a área das ciências farmacêuticas.

Publicações acadêmicas

(Referências obtidas automaticamente das Instituições de Ensino e Pesquisa do Estado de São Paulo)

CORRÊA, Josilene Chaves Ruela. Estabilidade, polimorfismo, dissolução e correlação in vivo-in vitro de Darunavir comprimidos. 2014. Tese de Doutorado - Universidade Estadual Paulista (Unesp). Faculdade de Ciências Farmacêuticas. Araraquara Araraquara.