Avaliação de biodisponibilidade de comprimidos de furosemida complexados à ciclodextrina

• Processo: 12/13775-8
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2012
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2014
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Farmacotecnia
• Pesquisador responsável: Cristina Helena dos Reis Serra
• Beneficiário: Caio de Marchi Huerta
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Farmacotécnica Biodisponibilidade Ciclodextrinas Furosemida In vivo Propriedades físico-químicas Técnicas in vitro
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: biodisponibilidade | ciclodextrina | furosemida | Biofarmacotécnica

Resumo

O presente projeto para avaliação de biodisponibilidade é parte integrante do projeto fapesp (2010/03133-3) e do projeto da aluna de Doutorado Marina de Freitas Silva (2009/14658-2), ambos intitulados "Biodisponibilidade da furosemida complexadas à betaciclodextrina: Correlação In Vitro - In Vivo em Voluntários Humanos". O estudo foi submetido e aprovado pelos Comitês de Ética (CEP) da Faculdade de Ciências Farmacêuticas e pelo Hospital Universitário. Os estudos de biodisponibilidade avaliam a presença do fármaco no organismo, a partir da administração de uma forma farmacêutica, em função do tempo. A correlação in vitro-in vivo refere-se ao estabelecimento de uma relação racional entre as propriedades biológicas, ou parâmetros derivados destas, produzidas por uma forma farmacêutica e suas propriedades ou características físico-químicas. O estabelecimento desse tipo de correlação de dados pode possibilitar a substituição dos estudos in vivo necessários à demonstração da bioequivalência pelos estudos in vitro, no caso de alterações no processo de fabricação pós-registro. Adicionalmente, estes estudos são utilizados em aplicações para a bioisenção, ou seja, isenção de produtos farmacêuticos dos ensaios de bioequivalência. Para obtenção de uma adequada correlação in vitro-in vivo, alguns fatores devem ser considerados. Inicialmente, é importante que a etapa limitante da absorção do fármaco seja o processo de dissolução. Deste modo, é possível esperar uma correlação in vitro-in vivo para fármacos pertencentes à classe II da classificação biofarmacêutica, e para sistemas de liberação controlada de fármacos, uma vez que, nestes dois casos, a etapa limitante do processo de absorção do fármaco é a dissolução (Amidonet al., 1995). A furosemida é um fármaco cuja classificação biofarmacêutica não está bem deninida, o fármaco está classificado como classe II e IV, tendo problemas principalmente quanto à determinação dos parâmetros de permeabilidade (WHO, 2006). Baseado no trabalho de Spricigo e colaboradores (2008), pretende-se realizar um estudo de biodisponibilidade de comprimidos matriciais contendo complexo de furosemida e ciclodextrina, uma vez que foram obtidos resultados significativamente melhores com relação às propriedades físico-químicas, solubilidade e dissolução, da furosemida quando o fármaco está complexado com a ciclodextrina.(AU)