Exposição de pacientes com síndrome de dor miofascial à capsaicina: desenvolvimento de forma farmacêutica de uso tópico com possível ação analgésica

• Processo: 12/22294-3
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2013
• Data de Término da vigência: 28 de fevereiro de 2015
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Guilherme Antonio Moreira de Barros
• Beneficiário: Valeria Romero Vieira da Motta
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FMB). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Botucatu. Botucatu , SP, Brasil
• Bolsa(s) vinculada(s): 13/04743-8 - Desenvolvimento de uma forma farmacêutica de capsaicina com possível ação analgésica: avaliação dos parâmetros físicos e químicos, BE.EP.DR
• Assunto(s): Dor Anestesiologia Capsaicina
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Capsaicina | Dor | síndrome da dor miofascial | Anestesiologia

Resumo

A síndrome de dor miofascial (SDM) é uma das causas mais comuns de dor musculoesquelética. Esta dor pode se originar em um único músculo ou pode envolver vários músculos, gerando padrões complexos e variáveis de dor. Neste projeto, como alternativa para o tratamento da SDM utilizaremos a capsaicina. A capsaicina é um produto natural obtido da pimenta vermelha, e tem sido empregada para o alívio da dor. O objetivo deste projeto será avaliar a possível ação analgésica de uma forma farmacêutica analgésica semi-sólida (creme) de alta concentração de capsaicina em pacientes com síndrome de dor miofascial, além de investigar nessa população a possível ação analgésica e ocorrência de efeitos adversos relacionados ao emprego tópico da capsaicina aplicada em pacientes portadores de SDM, será também avaliada a concentração da capsaicina no plasma sanguíneo dos pacientes com SDM submetidos ao tratamento. Na etapa inicial do projeto serão desenvolvidas as formulações Fc1 (fórmula creme base) e Fc2 (fórmula creme + capsaicina). Os produtos serão envasados em embalagens apropriadas para formas farmacêuticas de uso tópico ou local, serão submetidos aos testes de análises microbiológicas e físico-químicas para avaliação da qualidade do produto conforme preconiza ANVISA, e após serão codificados visando obter melhor organização nos testes. O estudo será desenvolvido no Serviço de Terapia Antálgica e Cuidados Paliativos (TACP), localizado no Hospital das Clínicas da FMB-Unesp, referência para o tratamento de síndromes dolorosas. Sempre em âmbito hospitalar, os pacientes serão divididos em dois grupos, num total de 40 pacientes, sendo 20 pacientes identificados por Grupo PLC receberão o creme base, e outros 20 pacientes identificados por Grupo CPS receberão o creme incorporado à capsaicina 8%. Será escolhido pelo paciente o PG que mais lhe provoca desconforto e dor à palpação para que seja realizada a aplicação tópica do produto. Os produtos tópicos (creme base e creme incorporado à capsaicina 8%) serão aplicados na quantidade de 10g por 30 minutos. A administração dos cremes será realizada em via tópica ou local, com completa espalhabilidade na área delimitada. Localizada imediatamente superior na superfície cutânea, correspondente ao PG de maior dor (diâmetro aproximado de 2cm), através de profissional capacitado e treinado. Todos os equipamentos de proteção individual (EPI's) serão oferecidos para a segurança do profissional. Após a aplicação, o produto será imediatamente retirado, assim como serão avaliados parâmetros de toxicidade e tolerabilidade à pele. Anteriormente à aplicação dos cremes do estudo, o paciente receberá aplicação tópica de anestésico (EMLAâ) por período de 50 minutos na área correspondente aos PGs.A dor será quantificada imediatamente, antes e durante a aplicação do produto, assim como, após a sua retirada. Para tal, será empregado como instrumento de avaliação a escala numérica verbal (0 a 10) em que 0 significa ausência de dor, e 10 a pior dor imaginável. Após a retirada do produto, a área de aplicação será higienizada por uma solução de limpeza própria, não-iônico e de pH fisiológico. Ao finalizar a higienização serão coletadas dos pacientes amostras sanguíneas para quantificação da concentração plasmática da capsaicina em HPLC e encaminhadas ao Centro de Análises Toxicológicas (CEATOX - UNESP). Como a capsaicina está presente em muitos alimentos ingeridos rotineiramente sob a forma de tempero (pimenta), será investigada em protocolo clínico a dieta das últimas 6h de todos os pacientes, mesmo os do grupo PLC - o que servirá de referencial para a análise do grupo CPS. Depois de um período de 2 meses, os pacientes retornarão ao TACP e serão novamente questionados sobre sua condição dolorosa. O paciente não será avisado do tratamento designado, até que o estudo seja concluído.Caso haja retorno da dor, nova avaliação clínica e hipótese diagnóstica deve ser realizada.

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

VALÉRIA ROMERO; JULIANA RODRIGUES LARA; FRANCISCO OTERO-ESPINAR; MANOEL HENRIQUE SALGADO; NORMA SUELI PINHEIRO MODOLO; GUILHERME ANTONIO MOREIRA DE BARROS. Creme tópico de capsaicina (8%) para o tratamento da síndrome da dor miofascial. Revista Brasileira de Anestesiologia, v. 69, n. 5, p. 432-438, 2019-12-20. (12/22294-3, 12/16610-0)

Publicações acadêmicas

(Referências obtidas automaticamente das Instituições de Ensino e Pesquisa do Estado de São Paulo)

MOTTA, Valeria Romero Vieira da. Exposição de pacientes com síndrome de dor miofascial (SDM) à capsaicina: desenvolvimento de forma farmacêutica de uso tópico com possível ação analgésica. 2015. Tese de Doutorado - Universidade Estadual Paulista (Unesp). Faculdade de Medicina. Botucatu Botucatu.