Avaliação clínica de um dispositivo polimérico não invasivo desenvolvido para anestesia local

• Processo: 13/15048-9
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2014
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2015
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Odontologia - Clínica Odontológica
• Pesquisador responsável: Vinícius Pedrazzi
• Beneficiário: Alex Rodrigues Ribeiro
• Instituição Sede: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto (FORP). Universidade de São Paulo (USP). Ribeirão Preto , SP, Brasil
• Assunto(s): Anestesiologia Anestesia local Materiais compósitos poliméricos Avaliação clínica Escala visual analógica Análise de variância Inquéritos e questionários
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Anestesia local | bioadesivo | dispositivo polimérico | liberação modificada | Anestesiologia

Resumo

O objetivo deste estudo e avaliar a eficácia clínica de um dispositivo polímero celulósico tendo sais anestésicos como princípios ativos, na prevenção da dor pré-procedimento clinico-operatório em odontologia, diminuindo ou eliminando o uso de agulhas gengivais em anestesias infiltrativas. Serão testados três dispositivos com propriedade bioadesiva, desenvolvidos para a liberação modificada de fármacos em contato com a mucosa oral: um placebo (A), um contendo o núcleo com o sal anestésico prilocaina (B), outro contendo os dois sais anestésicos prilocaina + lidocaina (C), em testes pareados, após secagem da mucosa e posicionamento dos dispositivos com instrumento estéril na região dos primeiros pré-molares superiores, correspondente ao fornice do vestíbulo. A liberação dos princípios ativos ocorrera pelo processo de fast-dissolve. Serão selecionados 21 voluntários de ambos os gêneros, saudáveis, com faixa etária entre 18 e 30 anos, para um teste clinico, randomizado controlado, crossover e triplo-cego. O teste de sintomatologia pré e pos-aplicação será realizado com o emprego da sonda computadorizada Florida Probe® System, (Florida Probe Corporation, Gainesville, FL, USA), aplicada no sentido perpendicular ao tecido mucoso, simulando o uso de agulha gengival e com pressão constante de 25 gramas para avaliação da sensibilidade periférica dento-periodontal, complementado pelo teste térmico com o uso do spray Roeko Endo-Frost® (mistura de gases butano, propano e isobutano) para avaliação de sensibilidade pulpar. Para a mensuração da sintomatologia dolorosa presente/ausente será utilizada escala visual analógica (EVA) e versão em Língua Portuguesa do McGill Pain Questionnaire. Os indivíduos receberão instruções de como responder aos questionários para mensuração dos estímulos dolorosos, que serão computados imediatamente após a resposta. Com os dados obtidos serão realizados os testes de análise de variância e testes estatísticos apropriados.