| Processo: | 17/13095-0 |
| Modalidade de apoio: | Bolsas no Brasil - Doutorado |
| Data de Início da vigência: | 01 de outubro de 2017 |
| Data de Término da vigência: | 18 de julho de 2021 |
| Área de conhecimento: | Ciências Exatas e da Terra - Química - Química Analítica |
| Pesquisador responsável: | Renato Lajarim Carneiro |
| Beneficiário: | Benedito Roberto de Alvarenga Junior |
| Instituição Sede: | Centro de Ciências Exatas e de Tecnologia (CCET). Universidade Federal de São Carlos (UFSCAR). São Carlos , SP, Brasil |
| Bolsa(s) vinculada(s): | 19/22048-1 - Avaliação dos produtos de degradação do medicamento antirretroviral Ritonavir durante processo de extrusão a quente (HME), BE.EP.DR |
| Assunto(s): | Quimiometria Fármacos Antiparasitários Hepacivirus Cromatografia líquida de alta pressão Análise de variância |
| Palavra(s)-Chave do Pesquisador: | Degradação forçada | Nitazoxanida | produtos de degradação | Quimiometria | RDC n53 | Sofosbuvir | 2015 | Quimiometria |
Resumo A segurança e a eficácia de um fármaco são de extrema importância para um medicamento e são determinadas, dentre outros fatores, por formas de dosagem e impurezas. Dentre as impurezas se encontram os produtos de degradação, os quais devem ser estudados a fim de garantir a estabilidade de um medicamente e o desenvolvimento de técnicas analíticas que detectem tais impurezas. As agências regulatórias fazem algumas recomendações gerais para tais estudos, já que recomendações específicas seriam difíceis de serem implementadas visto a grande diferença de estabilidade e propriedades químicas dos diferentes princípios ativos. Diante disso, a metodologia multivariada surge como uma alternativa nos estudos de degradação forçada, permitindo simular de forma mais real as condições de armazenagem do medicamento e também submeter os analitos a condições de degradação ainda não estudadas na literatura, o que abre a possibilidade de identificação de produtos de degradação inéditos. Dentro desse cenário, o presente trabalho tem como objetivo utilizar a metodologia multivariada com a aplicação dos conceitos de planejamento experimental no estudo de degradação forçada da Nitazoxanida (NTZ), fármaco utilizado para uma ampla variedade de parasitas, e Sofosbuvir (SFR), utilizado contra o vírus HCV causador da Hepatite C. O planejamento composto central será utilizado para avaliar as variáveis temperatura, pH, concentração de agente oxidante (H2O2) e radiação com luz UV na degradação da NTZ e SFR. Os experimentos serão submetidos à análises de HPLC-UV e MS sendo os resultados avaliados por ANOVA. Desta maneira será possível quantificar a influência de cada parâmetro de degradação, prever condições ótimas para estabilidade do produto, e ainda traçar possíveis rotas de síntese seletivas para obtenção de padrões puros destes produtos de degradação. (AU) | |
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