Validação do teste de eficácia de fotoprotetores por quantificação de melanina

• Processo: 20/02169-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2020
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2021
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Ana Luiza Scarano Aguillera Forte
• Beneficiário: Dayane Malta da Silva
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Vinculado ao auxílio: 18/01160-5 - Estabelecimento de um modelo de pele tridimensional para o desenvolvimento e avaliação da eficácia de formulações cosméticas fotoprotetoras e antienvelhecimento, AP.PIPE
• Assunto(s): Raios ultravioleta Cultura de células Métodos alternativos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: cultura de células | Estudos de segurança e eficácia | Métodos Alternativos | Pele tridimensional | Radiação ultravioleta | Desenvolvimento de Metodologia

Resumo

Os metodos alternativos ao uso de animais para ensaios de seguranc'a e eficacia sao de interesse mundial em diversos setores da economia. Um forte movimento politico e social tem forc'ado, por decadas, a busca por metodos alternativos in vitro, como aqueles que empregam modelos de pele tridimensionais, para registro de produtos e ingredientes com o objetivo de avaliac'ao da seguranc'a dos mesmos. Com relac'ao a implementac'ao destes modelos, a industria cosmetica e considerada a principal responsavel pelos sucessos tecnicos e comerciais iniciais com a implementac'ao e validac'ao de testes com este tecido. Um importante marco regulatorio se deu em 2013 com o banimento de testes de produtos cosmeticos empregando animais na Europa. No Brasil, a Anvisa divulgou a RN No17 de 3 de julho de 2014 onde os metodos alternativos validados pela OECD deverao ser aplicados para cosmeticos ate setembro de 2019. Movimentac'oes regulatorias tambem estao ocorrendo em outros seguimentos como de produtos agroquimicos e de produtos medico hospitalares. No primeiro caso atraves da ABNT NBR 14725-2 (2009) que possibilita o emprego de modelos de pele validados pela OECD para fins de registro de agrotoxicos e no ultimo atraves da ISO, 2010. 10993-10:2010 -Biological Evaluation Of Medical Devices - Part 10: Tests For Irritation And Skin Sensitization. Em adic'ao, o modelo de pele tridimensional tambem tem demonstrado inumeras versatilidades como a avaliac'ao da eficacia, como em estudos para fotoprotetores por detectar os danos produzidos pela radiac'ao ultravioleta. A exposic'ao a radiac'ao ultravioleta (RUV) promove impactos biologicos na pele que podem levar ao desenvolvimento de todos os tipos de cancer de pele, cuja prevalencia e muito alta (corresponde a 25% de todos os tumores registrados no Brasil). O uso de filtros solares e apontado como uma das principais estrategias para reduc'ao dos danos da RUV sobre a pele, bem como o cancer. Contudo, os atuais parametros utilizados para avaliar a fotoprotec'ao nao sao representativos para protec'ao contra os reais danos as estruturas e componentes celulares,1incluindo DNA, lipideos e proteinas, alem de exigirem estudos em voluntarios, levando a importantes desvantagens no campo etico e financeiro. Neste contexto, a inovac'ao proposta neste projeto e o desenvolvimento de uma plataforma de pele tridimensional para realizac'ao de estudos pre-clinicos (modelo in vitro) que englobam estudos de (i) seguranc'a e (ii) eficacia com foco em avaliac'ao de formulac'oes cosmeticas fotoprotetoras e antienvelhecimento. Esta plataforma possibilitara atender as demandas iminentes do mercado de produtos cosmeticos, quimicos e medico-hospitalares, forc'ados por questoes regulatorios e sociais para substituic'ao do uso de animais em estudos pre-clinicos para pesquisa e registro de produtos, alem de tambem promover a inovac'ao atraves da obtenc'ao de um produto baseado em pele tridimensional contendo melanocitos que supera os produtos existentes no mercado internacional e que permite uma avaliac'ao viavel dos efeitos de fotoprotetores e de formulac'oes para controle de envelhecimento sobre a pele humana.