Imunogenicidade e segurança da vacina meningocócica do sorogrupo B em crianças e adolescentes com doenças reumáticas autoimunes

• Processo: 25/04251-5
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2025
• Data de Término da vigência: 30 de abril de 2026
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Clovis Artur Almeida da Silva
• Beneficiário: Ana Clara Silva Leão Praxedes
• Instituição Sede: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 22/12925-8 - Estratégias de prevenção de infecções, mecanismos e fatores que influenciam a resposta às intervenções em pacientes com doenças reumáticas autoimunes, AP.TEM
• Assunto(s): Crianças Infecções meningocócicas Pediatria Vacinação Reumatologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: crianças | doença meningocócica | Doenças reumáticas autoimunes | imunossuprimidos | Pediatria | Vacinação | Reumatologia

Resumo

A doença meningocócica invasiva (DMI), causada pela Neisseria meningitidis, é uma infecção grave que pode levar à morte ou causar sequelas significativas, como amputações, perda auditiva e distúrbios neurológicos. O sorogrupo B é responsável por 70% a 80% dos casos em vários países, com maior incidência em crianças pequenas, adolescentes e adultos jovens, especialmente em ambientes escolares e universitários.Pacientes com doenças reumáticas autoimunes (DRA) estão em maior risco de infecções graves devido às alterações imunológicas causadas pela própria doença, pelo uso de imunossupressores e pela presença de comorbidades. A prevenção por meio da vacinação é, portanto, fundamental, especialmente entre crianças, faixa etária mais vulnerável à DMI.Existem duas vacinas licenciadas no Brasil contra o sorogrupo B: MenB-4C (Bexsero®) e MenB-FHbp (Trumenba®). A MenB-4C é recomendada a partir dos 2 meses de idade, enquanto a MenB-FHbp é indicada para adolescentes e jovens de 10 a 25 anos. Ambas ainda não estão incluídas no Programa Nacional de Imunização (PNI) devido ao alto custo.Estudos mostraram que a vacina MenB-4C é imunogênica e segura na população geral, com baixa incidência de eventos adversos graves (0,54%), sendo os mais comuns dor no local da aplicação, febre, mal-estar e cefaleia. A administração de paracetamol antes e após a vacinação ajuda a reduzir a febre sem comprometer a eficácia da vacina.Em populações imunocomprometidas, a resposta à vacina MenB-4C varia. Em pacientes com síndrome hemolítica urêmica atípica, a eficácia foi de 50%, enquanto em crianças com asplenia ou deficiência do complemento, a resposta foi comparável à de indivíduos saudáveis, exceto nos casos de deficiência do complemento, onde foi inferior.Apesar das evidências em outras condições de imunossupressão, ainda não existem estudos específicos avaliando a imunogenicidade e segurança da vacina MenB-4C em crianças e adolescentes com doenças reumáticas autoimunes. O Objetivo primário do presente projeto é avaliar prospectivamente imunogenicidade humoral da vacina meningocócica (MenB-4C) em pacientes pediátricos com DRA comparados com indivíduos controles não imunossuprimidos (GC) balanceados por idade e sexo. Os objetivos secundários incluem a avaliação da influência do tratamento imunossupressor a curto e longo prazo na resposta à vacina MenB-4C em pacientes com DRA, a avaliação do impacto da vacina MenB-4C na atividade de doença em pacientes com DRA, além da avaliação da segurança da vacina MenB-4C em pacientes com DRA pediátricas e controles.