Efeito da Fotobiomodulação associada a irrigação por hidrocortisona para o controle das manifestações inflamatórias nas exodontias de terceiros moralres inferiores inclusos - ensaio clínico randomizado.

• Processo: 24/23105-7
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2028
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Odontologia - Cirurgia Buco-maxilo-facial
• Pesquisador responsável: Maria Cristina Zindel Deboni
• Beneficiário: Laís Albuquerque Fernandes
• Instituição Sede: Faculdade de Odontologia (FO). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Cirurgia bucal Terapia a laser de baixa intensidade Hidrocortisona Terapia a laser
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: cirurgia bucal | Cirurgia maxilofacial | Exodontia | Fotobiomodulação | Hidrocortisona | terapia a laser | Cirurgia Buco-Maxilo-Facial

Resumo

Na cirurgia bucomaxilofacial, a extração de terceiros molares inclusos é uma intervenção frequente. Sintomas comuns após a extração de terceiros molares inferiores inclusos são trismo, dor e edema. Para reduzir o desconforto pós-cirurgia, diversas abordagens farmacológicas têm sido discutidas. Os glicocorticosteróides são conhecidos por suprimir a inflamação. A hidrocortisona apresenta efeitos glicocorticoides, que auxiliam na liberação de proteínas antifosfolipases e inibem a liberação de ácido araquidônico, prevenindo o metabolismo de prostaglandinas e tromboxanos. Soluções irrigadoras são utilizadas durante exodontias para contenção de danos aos tecidos circundantes e melhora da visualização da área operada. Ensaio clínico anterior mostrou redução dos sinais de inflamação pós-operatória de terceiros molares quando utilizada irrigação com solução de Hidrocortisona no transcirúrgico, evidenciando um uso não invasivo e efetivo do corticoide tópico. A fotobiomodulação possui grandes impactos nos tecidos como o aumento da proliferação celular, a aceleração do processo de cicatrização, a regeneração dos tecidos, bem como uma ação anti-inflamatória e alívio da dor. Além disso, os efeitos da fotobiomodulação podem ser listados como: a vasodilatação, o aumento do fluxo sanguíneo, a estimulação da drenagem linfática e a ativação de fibroblastos e neutrófilos nos tecidos. Este estudo tem como objetivo investigar, por meio de um estudo de equivalência, se a terapia de fotobiomodulação isoladamente é tão eficiente quanto a associada à irrigação com hidrocortisona. Foi considerado o desfecho de abertura de boca como primário. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado em parâmetros de estudos anteriores, utilizando a fórmula com poder de 80%, pelo https://www.sealedenvelope.com/power/continuous-noninferior/, totalizando de 64 participantes. A pesquisa consiste em um ensaio clínico prospectivo, randomizado, cruzado autocontrolado, triplo-cego que será aplicado em uma amostra de pacientes normorreativos, com necessidade de exodontia de terceiros molares inferiores inclusos, em atendimento pela Pós-Graduação em Cirurgia e Traumatologia Bucomaxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo - São Paulo já tendo sido aprovado pelo Comitê de Ética sob número: 80503224.9.0000.0075 e registrado na Brazilian Registry of Clinical Trials (RBR-8rwbb77). A sequência aleatória será gerada pelo www.sealedenvelope.com, sendo a randomização organizada por meio de blocos (bloco lado e bloco grupo). Os participantes serão aleatoriamente alocados nos grupos para uma das cirurgias e depois invertidos, garantindo o critério do estudo autocontrolado, cruzado e cego. Um operador, estranho ao procedimento cirúrgico, realizará a coleta dos dados de abertura bucal, edema e escala de alívio de dor respeitando o sigilo da randomização realizada. As exodontias serão realizadas por um único cirurgião bucomaxilofacial em dois momentos distintos. Antes da sutura da ferida, aleatoriamente em um dos lados, o participante receberá irrigação transcirúrgica de solução de soro e hidrocortisona. Do lado contralateral, receberá irrigação transcirúrgica de soro. O preparo da solução será realizado por observador estranho ao procedimento. Os participantes de ambos grupos receberão irradiação por laser infravermelho extra oral e laser vermelho intraoral nos mesmos parâmetros. Será realizado um wash-out de memória e metabolismo de 21 dias, entre as cirurgias. Os dados serão submetidos ao teste de normalidade para se aplicar o teste estatístico mais adequado. Será utilizado o programa JAMOVI 5.3 tendo elegido como estatisticamente significativo o nível de 5%. (p<0.05). Se os resultados mostrarem equivalência entre os grupos, o uso da fotobiomodulação pode ser uma alternativa para terapêutica de controle da limitação de abertura de boca e outros desconfortos pós-operatórios, evitando-se o uso de medicações e diminuindo a chance de efeitos colaterais. (AU)