Correção via oral da deficiência de ferro em pacientes com insuficiência cardíaca crônica: estudo clínico, placebo-controle, duplo-cego e randomizado de eficácia

Resumo

Estudo clínico, duplo-cego, placebo-controle e randomizado com objetivo investigar a eficácia da correção de ferro via oral em pacientes portadores de insuficiência cardíaca crônica e estável com deficiência de ferro e os mecanismos centrais e periféricos implicados na melhora da capacidade funcional após a intervenção. Serão incluídos pacientes com insuficiência cardíaca crônica, estável e sintomática (classe funcional da NYHA II ou III), com diagnóstico de deficiência de ferro (ferritina < 100 ng/dL ou ferritina entre 100 - 300 ng/dL com saturação de transferrina < 20%) acompanhados na Clínica de Insuficiência Cardíaca do HCFMRP. Os pacientes recrutados (n = 36) serão selecionados randomicamente, na razão 2:1, para tratamento com 60 mg de ferro elementar via oral (n = 24), na forma de 180 mg de composto de sulfato ferroso, ou administração de placebo (n = 12), na forma de 180 mg de amido, 3x/dia, por 4 meses. O desfecho primário investigado será a variação da saturação de transferrina, entre a condição basal e após intervenção, considerando como melhora um aumento de 10 pontos percentuais do seu valor inicial. Os desfechos secundários do estudo serão a variação dos estoques de ferro, índices hematimétricos, ativação neuro-humoral, função sistólica ventricular esquerda, capacidade funcional, ergorreflexo e escore de qualidade de vida. A análise dos resultados será feita com nível de significância de 5%. O estudo recebeu aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa do HCFMRP-USP. (AU)