Avaliação clínica da eficácia da Terapia Fotodinâmica, mediada pelo Photodithazine®, no tratamento de estomatite protética.

Resumo

O objetivo deste estudo clínico será avaliar o efeito da Terapia Fotodinâmica (PDT) como tratamento para pacientes com estomatite protética utilizando o Photodithazine (PDZ) como fotossensibilizador associado a luz LED 660 nm e dose de luz de 37,5 J/cm2. Adicionalmente, será identificada e quantificada os micro-organismos e avaliado o efeito da PDT na desinfecção das próteses totais superiores desses pacientes. Para isso 60 pacientes usuários de próteses totais superiores e com diagnóstico clínico de estomatite protética serão selecionados e aleatoriamente distribuídos em 2 grupos (n=30), segundo o tratamento instituído: Grupo 1 (G-NYS -Controle) - tratamento com higienização, imersão noturna das próteses em água e antifúngico tópico à base de nistatina (suspensão oral), 4 vezes ao dia, por 15 dias; Grupo 2 (G-PDT -Experimental) - tratamento com higienização, imersão noturna das próteses em água, aplicação da PDT no palato 3 vezes por semana, e irradiação das próteses também 3 vezes por semana por 15 dias. Para estabelecer um parâmetro de comparação a longo prazo, todos os pacientes serão acompanhados por 60 dias após o início dos tratamentos. Para avaliar a efetividade dos tratamentos, os pacientes serão submetidos, previamente ao início dos tratamentos, ao seu final, e 30, 45 e 60 dias decorridos dos seus inícios, ao protocolo de: coletas de material das próteses e das mucosas palatinas, fotografias intra-orais dos palatos, quantificação de colônias viáveis e identificação das espécies de Candida por meio de real-time PCR. Dois especialistas analisarão as fotografias obtidas e realizarão uma avaliação clínica da infecção pelo método de comparação, desconhecendo o tratamento instituído. Os resultados obtidos pré-tratamento, final do tratamento e pós-tratamento (30, 45 e 60 dias) serão comparados e analisados estatisticamente.