Desenvolvimento e validação de um método analítico por cromatografia de interaction Hydrophilic: HILIC amigo do meio ambiente para as análises ao Ertapenem de sódio em pó liofilizado para solução injetável

Resumo

Os antimicrobianos têm importância indiscutível no controle de muitas doenças; No entanto a preocupação constante com evolução de microrganismos resistentes está a aumentar. O ertapenem de sódio é um antibiótico beta-lactama da classe carbapenem que tem um espectro de atividade mais amplo do que a maioria dos outros antimicrobianos ²-lactâmicos e é mais resistente à enzima ²-lactamase, que é o principal mecanismo de resistência de muitas bactérias. O progresso da resistência microbiana aos antibióticos existentes é alarmante. Assim, precisamos preservar antimicrobianos que ainda têm atividade contra estes patógenos. Neste contexto, o controlo de qualidade tem um papel fundamental para assegurar a dosagem correta, contribuindo de forma preventiva para minimizar o desenvolvimento de microrganismos resistentes. Estudos das características físico-químicas do fármaco e quantificação do teor de substância ativa são de importância fundamental para a indústria farmacêutica para garantir a qualidade do produto vendido. Atualmente, os farmacêuticos têm concentrado sua atenção e energias criativas para minimizar o impacto ambiental de seu ofício. O ertapenem é o composto polar e ionizável e, portanto, tem pouca retenção em LC por fase reversa, mesmo utilizando fase móvel altamente aquosa, o que é preocupante, porque colunas tradicionais C18 podem sofrer colapso de fases nessas condições. Assim, desenvolver um método para a Cromatografia de Interação Hidrofílica - HILIC é o mais adequado para este fármaco. Os métodos tradicionais em HILIC são necessários o uso de fase móvel altamente orgânica, geralmente, uma quantidade superior a 80% de acetonitrila é necessário. Desenvolver um método para HILIC amigo do meio ambiente na área de química verde é um desafio, mas é plenamente possível. (AU)