Efeitos do D-limoneno no metabolismo intermediário pós-prandial utilizando "dry blood spots" como ferramenta de amostragem em estudo clínico desenvolvido remotamente

Resumo

Se propõe um estudo clínico conduzido remotamente, com técnicas de amostragem de sangue minimamente invasivas, de baixo custo e cuja execução é compatível com as limitações impostas pela pandemia da COVID-19. Esse estudo servirá como prova de exequibilidade de um ensaio clínico remoto e terá como objetivo central a investigação dos efeitos do D-limoneno no metabolismo intermediário pós-prandial. O D-limoneno é um subproduto da citricultura cujas propriedades funcionais já foram demonstradas em diferentes modelos experimentais. Os efeitos da suplementação com D-limoneno no metabolismo intermediário pós-prandial serão avaliados por meio da execução de um desafio dietético realizado antes e depois do período de suplementação, e amostragens de sangue e urina serão coletadas em intervalos de tempo regulares. O protocolo será executado nos domicílios dos sujeitos da pesquisa, sob a supervisão dos agentes de pesquisa recrutados entre a comunidade FCF USP. A amostragem de sangue será realizada por um método minimamente invasivo, na forma de uma mancha seca de sangue - dry blood spot (DBS). Os DBS e a urina dos sujeitos de pesquisa (100 indivíduos de ambos sexos) serão analisados por diferentes plataformas de metabolômica e lipidômica, para investigar o metabolismo intermediário e o perfil de metabólitos do D-limoneno durante o período pós-prandial. Esta proposta irá adotar um modelo para ensaios clínicos conduzidos de forma remota, como uma alternativa adaptada às limitações impostas pela pandemia da COVID-19. Este estudo será pioneiro na avaliação dos efeitos funcionais do D-limoneno com um número representativo de participantes, o que permitirá a identificação de metabotipos pelas análises conjuntas de metabolômica e lipidômica durante o período pós-prandial. (AU)