Estudo randomizado e controlado com placebo, (Sham-ECT) duplo cego, para avaliar a eficácia e segurança da eletroconvulsoterapia na esquizofrenia resistente a clozapina (ERC)

• Processo: 18/19927-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2019
• Data de Término da vigência: 30 de junho de 2022
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Psiquiatria
• Pesquisador responsável: Helio Elkis
• Beneficiário: Helio Elkis
• Instituição Sede: Instituto de Psiquiatria Doutor Antonio Carlos Pacheco e Silva (IPq). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Clozapina Eletroconvulsoterapia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: clozapina | eletroconvulsoterapia | esquizofrenia resistente | sham-ect | Psiquiatria

Resumo

Estima-se que, pelo menos, 30% dos pacientes em uso de clozapina não respondem adequadamente, mantendo elevados de gravidade dos sintomas, sobretudo os psicóticos, sendo denominados portadores de esquizofrenia resistente a clozapina (ERC). Já foram testadas várias estratégias de potencialização da clozapina, inclusive com antipsicóticos, que provaram serem superiores ao placebo. Embora a Eletroconvulsoterapia (ECT) venha sendo recomendada no tratamento da ERC pelas principais diretrizes internacionais de tratamento, ainda assim o nível de evidencia desta recomendação é baixo, uma vez que há poucos estudos controlados. Com o objetivo de preencher esta lacuna realizamos estudo piloto com 20 pacientes cujo objetivo foi o de potencializar a clozapina com ECT em comparação ao com placebo (sham- ECT) e, após 12 sessões, não observamos diferenças estatisticamente significantes entre os grupos em termos da melhora dos sintomas, utilizando-se a Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) e Clinical Global Impression (CGI). (AU)