Lidocaina versus placebo no tratamento da esclerose sistemica ensaio clinico randomizado duplo cego.

• Processo: 01/13895-9
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de outubro de 2002
• Data de Término da vigência: 30 de setembro de 2006
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Virginia Fernandes Moça Trevisani
• Beneficiário: Virginia Fernandes Moça Trevisani
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Lidocaína Esclerodermia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Esclerodermia | Lidocaina

Resumo

Ensaio clínico randomizado duplo cego com o objetivo de avaliar a eficácia e a segurança da lidocaína no tratamento da esclerodermia e a qualidade de vida dos pacientes com o tratamento. O grupo tratado receberá lidocaína 2% S/Vasoconstrictor e o grupo controle receberá SF5%, via ev, durante 10 dias consecutivos/mês e por 3 meses. O placebo e a droga terão embalagem, aspecto e volume iguais. Desfechos: os parâmetros avaliados antes e após a intervenção serão: score cutâneo; manometria esofágica, capilaroscopia periungueal e questionários SF-36 e HAQ, esperando-se melhora de, no mínimo 30%, em cada um deles. O estudo será realizado com os pacientes do ambulatório de esclerodermia do Hospital São Paulo e receberão a medicação na Casa da Reumatologia do Hospital São Paulo. (AU)