| Processo: | 05/04714-1 |
| Modalidade de apoio: | Auxílio à Pesquisa - Regular |
| Data de Início da vigência: | 01 de dezembro de 2006 |
| Data de Término da vigência: | 31 de março de 2009 |
| Área do conhecimento: | Ciências da Saúde - Medicina |
| Pesquisador responsável: | Ana Luisa Godoy Fernandes |
| Beneficiário: | Ana Luisa Godoy Fernandes |
| Instituição Sede: | Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil |
| Município da Instituição Sede: | São Paulo |
| Assunto(s): | Asma Citologia Pletismografia Tomografia computadorizada Pneumologia |
| Palavra(s)-Chave do Pesquisador: | Asma | Citologia | Controle Da Asma | Corticoide | Pletismografia | Tomografia Computadorizada | Pneumologia |
Resumo
A associação de corticoides inalatorios (CI) com broncodilatadores de longa duração demonstrou a efetividade em controlar os sintomas, reduzir as exacerbações, reduzir a utilização de recursos de saúde e melhorar a qualidade de vida de asmáticos moderados e graves. Mesmo com a utilização dessa medicação, uma parcela de pacientes não obtém controle total dos sintomas e/ou medidas funcionais, criando espaços para se imaginar que uma asma sem controle total será a que apresentará sequelas futuramente. A ausência de sintomas noturnos e diurnos é um dos critérios de controle da asma, entretanto alguns pacientes atingem o critério clínico de assintomáticos, mas têm função pulmonar obstrutiva com resposta broncodilatadora positiva, indicando que ainda existe uma melhora funcional que não foi atingida.Nossa hipótese é que, outras avaliações poderiam ser incluídas para caracterização da asma controlada, tais como: pletismografia, tomografia computadorizada de alta resolução e avaliação do processo inflamatório através das citologias, nasal e do escarro induzido, com o intuito de detectar o melhor controle da asma. Projetamos um ensaio clínico randomizado com o uso de corticoterapia oral vs placebo a fim de esclarecer se os marcadores de pletismografia torácica, tomografia computadorizada de alta resolução e citologia nasal e de escarro podem colaborar no controle da asma.OBJETIVOS DO ESTUDO: Responder às perguntas: Em asmáticos estáveis não totalmente controlados, tratados é possível ganhar função pulmonar com o uso de corticoterapia oral? Qual a equivalência entre a citologia do lavado nasal e a do escarro induzido na representação da inflamação das vias aéreas? Qual a correlação entre a avaliação dos volumes pulmonares pela pletismografia e tomografia computadorizada de alta resolução do tórax na avaliação de asmáticos bem controlados e totalmente controlados? MÉTODO: Trabalho será desenvolvido na Pneumologia e Radiologia da Unifesp, sendo a leitura dos filmes tomográficos encaminhadas ao Departamento de Radiologia da Universidade de British Columbia Canadá, para análise e interpretação dos resultados de imagem. Delineamento: Ensaio clínico randomizado duplo cego. Os pacientes serão avaliados em três visitas clínicas visita de seleção (VO); visita de inclusão (V1); avaliação da intervenção (V2). Asmáticos moderados e graves em uso de terapêutica de manutenção serão incluídos se estiverem com critério clínico de bem controlados e teste de resposta positiva ao broncodilatador na V0. Nas V1e V2 serão realizadas avaliações clínicas, TCA (questionário-teste de controle da asma), teste cutâneo para aeroalergeno (Prick Test), pletismografia, teste de metacolina, coleta de escarro induzido e lavado nasal, eosinofilia sanguínea e tomografia computadorizada de alta resolução. Os pacientes, grupo droga, serão randomizados para o uso de Prednisona na forma de dois comprimidos de 20mg por dia durante 15+ 5 dias e placebo na forma de dois comprimidos de 20 mg por dia durante 15+ 5 dias para o grupo controle. Análise Estatística: Para responder cada um dos objetivos será observado o ganho de função pulmonar em relação à variável de randomização, e para validação dos marcadores inflamatórios e da avaliação da TC serão realizados testes de concordância entre as medidas clínicas e funcionais, os exames obtidos da avaliação do escarro, do lavado nasal e os dados da tomografia computadorizada de alta resolução e uma análise multivariada para descrever os melhores marcadores de asma totalmente controlada. Tamanho da Amostra: supondo a ocorrência de 30% de asmáticos totalmente controlados no grupo droga e 5 % no grupo placebo serão necessários 33 pacientes em cada grupo com um poder de teste de 80% e um erro alfa de 5%. (AU)
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