Otimização da terapia de estimulação cardíaca - Optics

• Processo: 11/08927-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de dezembro de 2012
• Data de Término da vigência: 30 de novembro de 2015
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Martino Martinelli Filho
• Beneficiário: Martino Martinelli Filho
• Instituição Sede: Instituto do Coração Professor Euryclides de Jesus Zerbini (INCOR). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Anísio Alexandre Andrade Pedrosa ; Giselle de Lima Peixoto ; Mariana Moreira Lensi ; Ricardo Alkmim Teixeira ; Sérgio Freitas de Siqueira ; Silvana Angelina D'Orio Nishioka
• Assunto(s): Cardiologia Disfunção ventricular Marca-passo artificial
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Disfunção Ventricular | Marcapasso | Cardiologia

Resumo

A estimulação artificial endocavitária do ventrículo direito é reconhecida como segura e eficaz no tratamento das bradiarritmias sintomáticas. Entretanto, recentes estudos associaram essa modalidade de estimulação a efeitos deletérios funcionais responsáveis por instalação ou piora de insuficiência cardíaca, em pacientes com FEVE reduzida (<35 ou 40%). A hipótese deste estudo é que a estimulação ventricular convencional à direita, após otimização do intervalo atrioventricular (iAV), não deverá ser deletéria, do ponto de vista clínico e funcional, aos portadores de marcapasso atrioventricular (AV) com FEVE entre 35 e 55%. Objetivos: comparar o comportamento clínico, funcional e da qualidade de vida pós-programação empírica do iAV com a otimizada por ecocardiograma e com a otimizada por eletrocardiografia intracavitária, em pacientes com marcapasso AV e disfunção ventricular moderada. Desfecho primário: Variação do índice do volume diastólico final do ventrículo esquerdo (iVDFVE) e do índice do volume sistólico final do ventrículo esquerdo (iVSFVE). Desfechos secundários: variação de classe funcional de insuficiência cardíaca (IC), da taxa de hospitalização por IC, do escore de Qualidade de Vida, e do índice cardíaco e volume sistólico do VE avaliados por Cardiografia por impedância - CardioZ. Métodos: estudo unicentro, randomizado, paralelo e cego para o paciente. A casuística estimada é de 105 pacientes consecutivos submetidos a implante de marcapasso AV indicado por bloqueio AV. O acompanhamento será de 1 ano. A randomização distribuirá a casuística em: Grupo I- programação empírica do iAV, Grupo II- otimização do iAV pela eletrocardiografia intracavitária (função própria do marcapasso) e Grupo III- otimização do iAV pelo Ecocardiograma. Todos os pacientes deverão ser submetidos às seguintes avaliações, antes e ao final do estudo: clínica, questionários de Qualidade de Vida (AQUAREL e SF 36), CardioZ e Ecocardiograma. Resultados esperados: A otimização do iAV deverá manter estável o quadro clínico e funcional de portadores de marcapasso AV convencional com FEVE entre 35 e 55%; a definição do melhor método para essa otimização deverá reduzir o risco de piora da insuficiência cardíaca por estimulação ventricular direita e identificará parâmetros indicadores de piora evolutiva da insuficiência cardíaca após estimulação ventricular direita. (AU)