Analise quimico-farmaceutica e estudos de estabilidade e dissolucao de comprimidos de orbifloxacino

• Processo: 08/58526-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2009
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 2012
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Hérida Regina Nunes Salgado
• Beneficiário: Edith Cristina Laignier Cazedey
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
• Assunto(s): Controle da qualidade Validação Métodos de análise
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Controle De Qualidade | Fluorquinolonas | Metodos Analiticos | Orbifloxacino | Uso Veterinario | Validacao

Resumo

O orbifloxacino é uma fluorquinolona antimicrobiana de terceira geração aprovada para o uso veterinário em vários países. No Brasil este fármaco é comercializado na forma farmacêutica comprimido, com o nome Orbax® pelo laboratório Schering-Plough Animal Health Corp. O orbifloxacino foi liberado para comercialização no Brasil, pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, na data de 08/07/1999 para as dosagens 22,7 mg e 68 mg e na data de 07/07/2002 para a dosagem de 5,7 mg. Este antimicrobiano possui uma excelente farmacocinética, com biodisponibilidade oral quase completa. Esta fluorquinolona é utilizada no tratamento de infecções causadas por bactérias Gram-negativas, incluindo Enterobacteriaceae e espécies Pseudomonas-resistentes e também por microrganismos Gram-positivos e Mycoplasma sp. O orbifloxacino, como outras fluorquinolonas, age inibindo a subunidade A da DNA-girase bacteriana e a topoisomerase tipo IV do DNA bacteriano culminando com a fragmentação dessa molécula e conseqüente desarranjo celular, levando a morte da bactéria. Por ser um medicamento relativamente novo, há poucos estudos relacionados às características físico-químicas, estudo de estabilidade, dissolução e desenvolvimento de metodologias analíticas. Esta tese tem como objetivos desenvolver metodologias analíticas para o orbifloxacino, incluindo análises espectrofotométricas, cromatográficas e microbiológicas, realizar estudos de estabilidade e dissolução, bem como dispor de técnicas de identificação qualitativa para a forma farmacêutica comprimido e matéria-prima. (AU)

Publicações acadêmicas

(Referências obtidas automaticamente das Instituições de Ensino e Pesquisa do Estado de São Paulo)

CAZEDEY, Edith Cristina Laignier. Análise químico-farmacêutica e estudos de estabilidade e de dissolução de comprimidos de orbifloxacino. 2012. Tese de Doutorado - Universidade Estadual Paulista (Unesp). Faculdade de Ciências Farmacêuticas. Araraquara Araraquara.