Desenvolvimento de correlação in vivo in vitro para comprimidos de Darunavir

• Processo: 12/18836-5
• Modalidade de apoio: Bolsas no Exterior - Estágio de Pesquisa - Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2013
• Data de Término da vigência: 30 de junho de 2013
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia
• Pesquisador responsável: Hérida Regina Nunes Salgado
• Beneficiário: Josilene Chaves Ruela Corrêa
• Supervisor: Hartmut Derendorf
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
• Instituição Anfitriã: University of Florida, Gainesville (UF), Estados Unidos
• Vinculado à bolsa: 11/05836-4 - "Estabilidade, polimorfismo, dissolução e correlação in vivo-in vitro de darunavir comprimidos", BP.DR
• Assunto(s): HIV-1 Antirretrovirais Fármacos anti-HIV Darunavir Inibidores da protease de HIV Medicamentos genéricos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: correlação in vivo-in vitro | Darunavir | dissolução | Biofarmácia

Resumo

O Darunavir é um fármaco antirretroviral inibidor da protease do HIV-1 amplamente utilizado, o fármaco apresenta atividade mesmo em casos de resistência viral a outros antirretrovirais. O darunavir é um fármaco novo e pouco estudado. Não existem estudos de dissolução para o Darunavir matéria-prima ou produto acabado. Assim, pretende-se desenvolver método de dissolução discriminativo com base em dados de estudos farmacocinéticos in vivo que serão empregados na avaliação do perfil de dissolução do darunavir produto. A construção de uma correlação in vivo-in vitro também será estudada com o objetivo de disponibilizar ensaio de dissolução preditivo do comportamento in vivo do darunavir e contribuir para a diminuição da utilização de voluntários humanos em ensaios, principalmente quando a produção de medicamentos genéricos for possível. Esta pesquisa é bastante inovadora, conta com a parceria de pesquisadores de diferentes instituições nacionais e internacionais e muito contribuirá para a área das ciências farmacêuticas no Brasil. (AU)