Desenvolvimento farmacotécnico de kit liofilizado de DOTATATO para marcação com 68Ga e avaliação pré-clínica

• Processo: 19/04172-7
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2019
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2022
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia
• Pesquisador responsável: Elaine Bortoleti de Araújo
• Beneficiário: Maria Renata Valente Brandão Freire
• Instituição Sede: Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN). Secretaria de Desenvolvimento Econômico (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 17/50332-0 - Capacitação científica, tecnológica e em infraestrutura em radiofármacos, radiações e empreendedorismo a serviço da saúde (PDIp), AP.PDIP
• Assunto(s): Farmacotécnica Tumores neuroendócrinos Receptores de somatostatina Gálio
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: DOTATATO-68Ga | Geradores de 68Ge | Pet | receptores de somatostatina | Tumores neuroendócrinos | 68Ga | Radiofarmácia

Resumo

Tumores neuroendócrinos representam um grupo heterogêneo de carcinomas, que se originam em células neurais e endócrinas e cuja incidência e prevalência vêm aumentando ao longo das últimas décadas. Atualmente, análogos de somatostatina marcados com Gálio-68, como 68Ga-DOTATOC [DOTA-D-Phe1-Tyr3-octreotideo], 68Ga-DOTANOC [1,4,7,10-tetraazaciclododecano-ido 1,4,7,10-tetra-acico] -1-Na13-octreotideo], e 68Ga-DOTATATO (DOTA-Tyr3-Octreotato) são considerados padrão-ouro no diagnóstico de tumores neuroendócrinos, uma vez que os mesmos superexpressam vários tipos de receptores, como os de somatostatina. O desenvolvimento de kits liofilizados de DOTA-peptídeos para marcação com 68Ga possibilitará ampla distribuição e a fácil adaptação do método de marcação nas radiofarmácias hospitalares a custos mais acessíveis, expandirá as aplicações do diagnóstico de tumores neuroendócrinos por PET no país. O presente trabalho visa o desenvolvimento farmacotécnico, controle de qualidade e avaliação biológica de um kit liofilizado de DOTATATO para marcação com 68Ga obtido de diferentes geradores 68Ge/68Ga, como uma estratégia que promoverá o seu uso generalizado nas radiofarmácias dos centros de Medicina Nuclear hospitalares do país. O desempenho do kit será avaliado quanto à biodistribuição esperada, detecção de lesões e otimização da dose e comparado ao desempenho do 68Ga-DOTATATO produzido em módulo de síntese automatizado. O kit liofilizado para obtenção do 68Ga-DOTATATO a ser desenvolvido no Centro de Radiofarmácia do IPEN, representa possibilidade real de expansão do diagnóstico e manejo do tratamento de pacientes com tumor neuroendócrino recorrente, bem como, uma ferramenta sensível para apoiar ensaios clínicos. (AU)

Publicações acadêmicas

(Referências obtidas automaticamente das Instituições de Ensino e Pesquisa do Estado de São Paulo)

FREIRE, Maria Renata Valente Brandão. Desenvolvimento farmacotécnico de kit liofilizado para pronta marcação com 68Ga e avaliação pré-clí­nica. 2024. Tese de Doutorado - Universidade de São Paulo (USP). Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN/BT) São Paulo.