Prevalência de reações adversas a medicamentos antirretrovirais em mulheres vivendo com HIV/AIDS em todas as faixas etárias e contextos de saúde: revisão sistemática com metanálise

• Processo: 20/11299-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de outubro de 2020
• Data de Término da vigência: 21 de fevereiro de 2022
• Área de conhecimento: Ciências Biológicas - Farmacologia
• Pesquisador responsável: Luciane Cruz Lopes
• Beneficiário: Maíra Ramos Alves
• Instituição Sede: Pró-Reitoria de Pós-Graduação, Pesquisa, Extensão e Inovação. Universidade de Sorocaba (UNISO). Sorocaba , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 18/16893-8 - Reação adversa a antirretrovirais em mulheres vivendo com HIV/AIDS. Acrônimo: RADAR, AP.R
• Assunto(s): Doenças sexualmente transmissíveis AIDS HIV Terapia antirretroviral de alta atividade Antirretrovirais Assistência farmacêutica Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos Mulheres Revisão sistemática Meta-análise
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Aids | Antirretrovirais | Doenças sexualmente transmissíveis | Hiv | revisão sistemática | Assistência Farmacêutica

Resumo

Antecedentes: A terapia antirretroviral (TARV) é de grande valia para sobrevida dos pacientes vivendo com vírus da imunodeficiência humana (HIV). Como a maioria dos medicamentos administrados cronicamente, a TARV apresenta toxicidades e efeitos adversos documentados. Tais efeitos variam de leves a fatais, de curto a longo prazo, porém pouco se sabe sobre as reações adversas a medicamentos (RAM) em mulheres vivendo com HIV/AIDS. Objetivo: determinar a prevalência de RAM da TARV mulheres vivendo com HIV/AIDS em todas as faixas etárias. Método: Serão utilizadas as diretrizes metodológicas do Ministério da Saúde para revisão sistemática com metanálise. Para a realização da revisão sistemática de prevalência e avaliação comparativa de RAM, serão incluídos estudos que tenham examinado efeitos de seis classes de medicamentos antirretrovirais utilizados como primeira linha e contidos nos protocolos e diretrizes terapêuticas do Ministério da Saúde do Brasil, administrados a mulheres infectadas pelo HIV. Os desfechos primários de segurança incluem: número de RAM graves, não adesão ou cessação da utilização da TARV devido a RAM, número de hospitalizações, número de RAM, malformação congênita (geral ou específica). Os secundários incluem: eventos cardiovasculares, neurológicos, lipodistrofias, dislipidemias, alergias e distúrbios cutâneos, musculoesqueléticos, gastrointestinais, hepáticos, renais e morte. Serão incluídos apenas ensaios clínicos controlados. e randomizados. Nenhuma limitação será imposta ao status de publicação, duração do acompanhamento, período de condução do estudo e idioma. Pesquisas bibliográficas abrangentes serão realizadas nas principais bases de dados eletrônicas, incluindo MEDLINE, EMBASE, CINHAL, LILACS e Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL). Será feita a seleção citações, artigos de texto completo e abstracts. Tudo será feito em duplicata com outros participantes do projeto vinculado. O risco de viés e qualidade metodológica será avaliado usando ferramentas apropriadas (por exemplo, a ferramenta da Cochrane Collaboration) . Se possível e apropriado, conduziremos modelos de metanálises para síntese de resultados de prevalência, como a ponderação ajustada pelo método de duplo-arcoseno, desde que resguardadas suas limitações. A metanálise em rede será considerada para os resultados com o maior número de comparações de tratamento disponíveis que cumprem os pressupostos da metanálise em rede (por exemplo, consistência de evidência entre dados diretos e indiretos e baixa heterogeneidade estatística entre estudos incluídos). Quando apropriado utilizaremos mixed treatment comparison para a metanálise em rede. A qualidade geral da evidência para cada desfecho será determinada usando o sistema de hierarquização de recomendações do Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation (GRADE).Resultados esperados: Antecipamos que esta revisão potencialmente pode esclarecer a qualidade das evidências quanto a prevalência das reações adversas a medicamentos antirretrovirais em mulheres vivendo com HIV/AIDS.