Biocelulose bacteriana para o tratamento de feridas arteriais limpas: estudo clínico fase II

• Processo: 20/07761-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de janeiro de 2021
• Data de Término da vigência: 31 de dezembro de 2021
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia
• Pesquisador responsável: Matheus Bertanha
• Beneficiário: Arthur Mestriner Bassanelli
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FMB). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Botucatu. Botucatu , SP, Brasil
• Assunto(s): Doença arterial periférica Ferimentos e lesões Celulose bacteriana Úlcera do pé Procedimentos cirúrgicos vasculares Avaliação clínica Estudo clínico
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Cicatrização de Feridas | Doença arterial periférica | Ferimentos e Lesões | Úlcera do pé | Cirurgia Vascular

Resumo

A doença arterial periférica (DAP) é uma manifestação da doença aterosclerótica que afeta a circulação arterial periférica, principalmente dos membros inferiores, com frequência estimada em estudos internacionais de 10% a 12% na população adulta e 20% da população acima dos 75 anos, com predominância para o sexo masculino. Considera-se que o melhor tratamento para a doença seja a realização da revascularização arterial do membro acometido, entretanto, mesmo com as melhores técnicas de revascularização, muitos pacientes ainda permanecem com úlceras de difícil cicatrização, o que pode requerer cuidados secundários com curativos por longos períodos com elevado custo pessoal e ao sistema de saúde. Todos os esforços para aumentar a qualidade de vida e melhorar as chances de cicatrização das feridas são válidos, de maneira que o desenvolvimento de novas substâncias para uso em curativos pode ser uma ferramenta adicional para o controle dessa enfermidade. Objetivos: avaliar o uso de gel de celulose bacteriana como adjuvante no processo de cicatrização de úlceras em pacientes portadores de DAP. Métodos: Através desse estudo clínico, pretende-se incluir 15 participantes portadores de DAP com úlceras arteriais com fundo limpo. Os pacientes serão seguidos em um grupo único por 60 dias, recebendo instruções para realização dos curativos com Hidrogel a base de celulose bacteriana em nível ambulatorial e serão realizadas avaliações clínicas periódicas, além do registro fotográfico. O principal desfecho de eficácia será a cicatrização parcial ou total da ferida. Desfechos de segurança serão relacionados a óbito, infecções, gangrenas e amputações. Os resultados serão avaliados por avaliador externo.