Farmacocinética do Micofenolato Mofetil em associação com Tacrolimo e Everolimo em pacientes transplantados renais.

• Processo: 20/13282-8
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2021
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2022
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Carlucci Gualberto Ventura
• Beneficiário: Flávia Armiliato Albuquerque
• Instituição Sede: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 17/19339-9 - Estudo prospectivo e randomizado de único centro, comparando eficácia e segurança da adição de everolimo ao esquema tacrolimo/micofenolato mofetil/prednisona em pacientes transplantados renais HLA-sensibilizados, AP.TEM
• Assunto(s): Farmacocinética Transplante de rim Transplantados Imunossupressão Ácido micofenólico Everolimo Tacrolimo
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Área sob a curva | Everolimo | farmacocinética | Imunossupressão | micofenolato mofetil | Transplante renal | Transplante Renal

Resumo

O número de pacientes sensibilizados vem aumentando em nosso centro nos últimos anos, atingindo uma taxa de 28% dos transplantes renais realizados anualmente. A incidência de rejeição aguda mediada por anticorpos (RAMA) com o regime de imunossupressão tríplice (Tacrolimo, Micofenolato Mofetil e Prednisona) ainda é frequente nesta população. A ideia de comparar a eficácia da adição de um quarto imunossupressor (Everolimo), oferecendo assim um esquema quádruplo de imunossupressão, será testada com o intuito de reduzir a taxa de rejeição aguda. A grande variabilidade interindividual na absorção e metabolismo somada à interação entre os imunossupressores, faz da monitorização destas drogas uma ferramenta essencial para mantê-las dentro das faixas terapêuticas. O objetivo do presente estudo será avaliar como se comporta os níveis de Ácido Micofenólico (MPA) com ou sem associação com Everolimo, nos primeiros 6 meses pós transplante renal. Serão analisados 30 pacientes, sendo 15 do grupo controle (micofenolato, tacrolimo) e 15 do grupo estudo (micofenolato, tacrolimo, everolimo). Todos os pacientes receberão corticoide e indução com Timoglobulina. As dosagens do Ácido Micofenólico (MPA), serão realizadas nos períodos 7, 14, 21, 30, 60, 90 e 180 dias após transplante renal através da área sob a curva calculada, utilizando as dosagens basais (C0) e 2 horas após tomada oral (C2). O comportamento dos níveis de Everolimo e Tacrolimo serão também avaliados nos mesmos períodos, através da dosagem sanguínea basal (C0). A filtração glomerular dos dois grupos de tratamento será comparada pelo cálculo do MDRD (mL/min) 7, 30, 60, 90 e 180 dias pós transplante.