Desenvolvimento de metodologia e estudo de migração de plastificante presente em embalagem para soluções parenterais de grandes volumes contendo fármaco com atividade imunossupressora

• Processo: 00/11911-4
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Mestrado
• Data de Início da vigência: 01 de dezembro de 2000
• Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2002
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Magali Conceição Monteiro da Silva
• Beneficiário: Mara Andréia Gotardo Rojas
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
• Assunto(s): Análise e controle e medicamentos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Bolsas Flexiveis De Pvc | Ciclosporina | Cromatografia Gasosa | Dehp | Migracao

Resumo

Soluções parenterais têm sido muito utilizadas como veículos para a administração de medicamentos. O emprego de recipientes plásticos no acondicionamento de soluções parenterais de grandes volumes (SPGV) usadas em procedimentos de infusão intravenosa tem aumentado a preocupação com a migração de aditivos de embalagens plásticas para medicamentos. As interações entre embalagem e medicamento podem provocar efeitos adversos à saúde humana, modificações na disponibilidade do fármaco, alterando os níveis terapêuticos desejados, além de alterações no material da embalagem. As pesquisas no campo da migração a partir de materiais plásticos em contato com medicamentos são ainda incipientes. Uma das maiores dificuldades a superar é a falta de métodos analíticos adequados, uma vez que a baixa concentração da substância que migram e a complexidade das matrizes (plástico, veículo e princípio ativo) impõem o uso de técnicas analíticas sensíveis e específicas, muitas vezes não disponíveis, requerendo assim o desenvolvimento de novas metodologias. Os objetivos deste trabalho são desenvolver metodologia analítica para determinar ftalato de di-(2-etilexila) (DEHP) presente em bolsas de policloreto de vinila (PVC) usadas como embalagem de SPGV contendo ciclosporina, fármaco com atividade imunossupressora. (AU)