Efeitos do controle glicêmico intensivo pós-operatório sobre a incidência de infecção do sítio cirúrgico entre receptores de transplante de fígado: um ensaio clínico controlado randomizado

Autor(es)

Ramon Antônio Oliveira

• Tipo de documento: Tese de Doutorado
• Imprenta: São Paulo.
• Instituição: Universidade de São Paulo (USP). Escola de Enfermagem (EE/SBD)
• Data de defesa: 2020-12-14

Membros da banca

Vanessa de Brito Poveda; Ricardo de Souza Cavalcante; Bartira de Aguiar Roza; Judith Tanner

• Orientador: Vanessa de Brito Poveda

Resumo

Introdução: As evidências disponíveis na literatura científica a respeito dos efeitos do controle glicêmico intensivo como estratégia para prevenção de infecção do sítio cirúrgico (ISC) entre receptores de transplante de fígado são limitadas. Objetivo: Avaliar os efeitos de um protocolo intensivo de controle glicêmico pós-operatório, comparativamente a um protocolo institucional padrão, sobre a incidência de ISC entre receptores de transplante de fígado. Método: Ensaio clínico controlado randomizado, paralelo, composto por dois grupos, a saber: receptores de transplante de fígado submetidos ao controle glicêmico intensivo (CGI) (80-130 mg/dL) ou controle glicêmico padrão (CGP) (130-180 mg/dL), até o início da ingestão de alimentos pela via oral ou por cateter nasoentérico. O desfecho primário, ISC, foi avaliado até o 30o dia do pós-operatório. A avaliação foi realizada por um Comitê de Adjudicação cegado, adotando a definição estabelecida pelo Centers for Disease Control and Prevention. A análise dos dados foi realizada por intenção de tratar. As associações foram verificadas utilizando-se os testes Qui-quadrado de Pearson ou Exato de Fisher. As comparações entre médias ou medianas foram feitas por meio dos testes t de Student ou de Mann-Whitney, a depender do atendimento aos pressupostos de normalidade segundo o teste de Kolmogorov-Smirnov. A comparação de médias de glicemia entre os grupos ao longo do tempo foi obtida por meio da Análise de Variâncias (ANOVA) com medidas repetidas. O nível de significância adotado foi de 5%. O número de registro do estudo no ClinicalTrials.gov é NCT03474666. Resultados: Dos 41 receptores de transplante de fígado inscritos para participação no estudo, 20 foram randomicamente alocados no grupo CGI e 21 no grupo CGP. As incidências de ISC foram semelhantes entre os grupos (CGI 3/20 e CGP 5/21) (RR 0,78; IC 95% 0,21-2,88; P=0,695). A média de glicemia, no período inicial de 24 horas após o transplante, foi significativamente inferior no grupo CGI comparativamente ao CGP (145,0 ± 20,7 mg/dL vs. 230,2 ± 51,5 mg/dL; P=0,001). Episódios de hipoglicemia severa não foram observados nos grupos de estudo. Hiperglicemia e hiperglicemia severa foram significativamente menos frequentes no grupo CGI (RR 0,70; IC 95% 0,52-0,93; P=0,009 e RR 0,07; IC 95% 0,01-0,48; P<0,001, respectivamente). O tempo de ventilação mecânica foi semelhante entre os grupos (CGI 19,6 ± 14,7 horas vs. 16,2 ± 11,3 horas; P=0,884). Tendência de menor tempo de internação em UTI foi observada no CGI (8,0 [4,0-13,5 dias]) em comparação ao CGP (11,0 [7,0-15,0 dias]) (P=0,097). O tempo de estadia hospitalar pós-operatória foi significativamente mais breve, em aproximadamente seis dias, no CGI em comparação ao CGP (13,1 ± 5,5 dias vs. 19,3 ± 12,1 dias; P= 0,043). A ocorrência de óbito em até 90 dias após o transplante foi semelhante entre os grupos (CGI 20% vs. 14,3%; P= 0,697). Receptores acometidos por ISC incisional profunda ou órgão/cavidade apresentaram risco superior de óbito comparativamente àqueles que não desenvolveram (RR 4,95; IC 95% 1,54-15,86; P=0,007). Conclusão: Os resultados deste estudo não apontaram redução na incidência de ISC por meio do emprego de um protocolo intensivo de controle glicêmico. Contudo, verificou-se que os receptores alocados no grupo CGI apresentaram médias glicêmicas inferiores, menor incidência de hiperglicemia e hiperglicemia severa, e menor tempo de internação pós-operatória. Considerando que esse estudo foi conduzido em um único centro transplantador de um país em desenvolvimento, sugere-se a realização de estudos multicêntricos a fim de que sejam confirmados os resultados. (AU)

• Processo FAPESP: 17/25546-7 - Controle glicêmico pós-operatório e a incidência de infecção do sítio cirúrgico entre receptores de transplante de fígado: ensaio clínico randomizado
• Beneficiário: Ramon Antônio Oliveira
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado