Estudo clínico do efeito de uma nova formulação de dentifrício líquido com pH reduzido e baixa concentração de flúor na prevenção do aparecimento de novas lesões cariosas

Resumo

Neste estudo clínico randomizado duplo-cego avaliar-se-á o efeito de uma formulação de dentifrício líquido com pH acidulado e baixa concentração de flúor (F) no aparecimento de novas lesões cariosas a na incorporação de F na placa bacteriana. Serão selecionadas 1.050 crianças com idade inicial de 4 anos, as quais serão divididas em 3 grupos com 350 crianças cada, a saber: G1 - as crianças utilizarão dentifrício líquido com 1100 ppm/F pH neutro (controle positivo), G2 - as crianças utilizarão dentifrício líquido com 550 ppm/F pH neutro e G3 - as crianças utilizarão dentifrício líquido com 550 ppm/F pH acidulado. Em cada grupo, as crianças utilizarão os dentifrícios correspondentes durante 24 meses. Avaliação de ceo-s será feita no início do estudo e a cada 12 meses. Após 17 meses do início do estudo serão coletadas amostras de placa bacteriana de uma sub-amostra (n=20) de crianças de cada grupo, 1 e 12 horas após a escovação com os respectivos dentifrícios. A concentração de F nas amostras de placa será analisada com o eletrodo, após difusão facilitada por hexametildisiloxano. Os dados serão analisados por análise de variância e teste de Tukey e por estatística de correlação (p<0,05). Os resultados esperados se constituem no desenvolvimento e teste clínico de uma formulação de dentifrício com concentração reduzida de flúor e pH acidulado, de forma a garantir a sua eficácia no controle da cárie dentária e diminuir o risco de ocorrência da fluorose dentária. Esta formulação será patenteada e poderá ser usada num protocolo de ações do SUS, através do uso racional do dentifrício (técnica da gota), padronizando assim o uso de uma dose segura de flúor para a escovação dentária do público infantil, evitando o desperdício de materiais e de recursos públicos. (AU)