Tratamento do transtorno depressivo maior com estimulação cerebral por corrente contínua: ensaio clínico, randomizado, duplo-cego, fatorial

Resumo

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é um quadro psiquiátrico comum, com uma prevalência de cerca de 15% ao longo da vida e uma incidência de cerca de 5% ao ano. Acomete duas a três vezes mais mulheres do que homens, e na maioria dos casos a depressão se inicia a partir da 3a década de vida. Seus principais sintomas incluem perda de interesse e prazer nas atividades habituais, humor deprimido e pensamentos de culpa e menos valia. Segundo a Organização Mundial de Saúde, é uma das dez doenças mais incapacitantes, levando a absenteísmo, perda de qualidade de vida e aumento de gastos em saúde. Ainda, aproximadamente 1% dos pacientes com TDM cometem suicídio. Por outro lado, apesar do enorme avanço psicofarmacológico nas últimas décadas, cerca de um terço dos pacientes deprimidos permanecem sintomáticos após mais de dois tratamentos adequados, ou seja, eles são refratários aos tratamentos antidepressivos disponíveis; ainda, muitos pacientes permanecem com sintomas depressivos residuais. Portanto, o desenvolvimento de novos tratamentos para a depressão é necessário. Neste contexto, a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) surge como uma técnica promissora na abordagem de diversas condições neuropsiquiátricas. A ETCC é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que consiste na aplicação de uma corrente elétrica contínua de baixa intensidade no córtex cerebral via eletrodos implantados no escalpe. Modelos neurofisiológicos já demonstraram que uma quantia significativa de corrente elétrica atinge com sucesso as regiões corticais, de acordo com os parâmetros especificados. Desta maneira, a ETCC pode ser direcionada a áreas cerebrais relacionadas ao TDM, como o córtex dorso-lateral pré-frontal esquerdo. A estimulação destas áreas levaria, ao longo de semanas, a um aumento de neuroplasticidade e, consequentemente, ao tratamento do TDM. De fato, alguns estudos piloto mostraram que a ETCC diminui a intensidade dos sintomas depressivos. Contudo, estudos com populações maiores são necessários para permitir a generalização destes resultados e verificar a eficácia desta intervenção. Pretendemos realizar um ensaio clinico duplo-cego, randomizado, de desenho fatorial comparando tDCS e sertralina no tratamento do TDM. Recrutaremos 120 pacientes entre 21 e 65 anos, de ambos os gêneros, e que atendam aos critérios de elegibilidade para depressão maior mas que não apresentem ideação suicida no momento da avaliação. Os indivíduos que aceitarem participar do estudo serão randomicamente distribuídos em quatro grupos: grupo A-P - ETCC ativa e droga-placebo; grupo S-Se - ETCC-"sham" (ou seja, sem efeito) e sertralina 50mg/dia; grupo A-Se - ETCC-ativa e sertralina 50mg/dia e; grupo S-P - ETCC-"sham" e droga-placebo. A ETCC será aplicada diariamente por 10 dias de trabalho (2 semanas) e depois os pacientes serão acompanhados semanalmente. O desfecho primário será medido pela escala de depressão de Hamilton, versão 17 itens, ao final de seis semanas de tratamento. Desta maneira, o objetivo de nosso projeto é verificar a eficácia da ETCC no tratamento do TDM através de um estudo clínico controlado, portanto, com maior generalização dos resultados, em pacientes com depressão em diferentes graus de gravidade e de resistência ao tratamento. Como objetivos secundários, também verificaremos a segurança da intervenção, compararemos a eficácia da ETCC com a da sertralina, um dos fármacos mais utilizados no TDM e verificaremos se a associação dos tratamentos ETCC e sertralina é vantajosa no tratamento da depressão maior. (AU)