Efeitos fisiológicos do mononucleotídeo beta-nicotinamida na gordura hepática, sensibilidade à insulina, bioenergética e desempenho muscular e outros processos fisiológicos dependentes de NAD+ em homens e mulheres de meia idade e idosos

Resumo

O mononucleotídeo de nicotinamida (NMN) é um nutracêutico que é vendido como um suplemento dietético. O objetivo geral deste projeto é avaliar a segurança e tolerabilidade da administração do NMN duas vezes ao dia por 28 dias, e determinar se a administração do NMN por 28 dias eleva os níveis de NAD+ no sangue. Um objetivo adicional é determinar os efeitos fisiológicos do aumento do NAD+ intracelular na bioenergética, função mitocondrial, desempenho muscular e função física, gordura do fígado e metabolismo. Propomos conduzir um estudo de 28 dias para determinar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do NMN administrado diariamente por 28 dias em homens e mulheres idosos com sobrepeso ou obesidade, com 45 anos ou mais. A seleção da dose de NMN foi guiada pelos dados farmacocinéticos e de segurança dos ensaios de fase IA e 1B conduzidos pelos investigadores do estudo no Brigham and Women's Hospital. Um IND não é necessário para a investigação proposta deste composto suplemento porque: 1. a investigação clínica destina-se apenas a avaliar o efeito fisiológico do NMN na bioenergética, função mitocondrial, desempenho muscular e metabolismo em voluntários saudáveis, e 2. A investigação não pretende avaliar a capacidade do suplemento nutricional para diagnosticar, curar, mitigar, tratar ou prevenir uma doença. (AU)