Estudo clinico randomizado, paralelo, mascarado, para avaliar a eficacia de triancinolona e bevacizumabe atraves da injecao intravitea isolada ou simultanea das duas drogas para o tratamento ..

• Processo: 08/55448-8
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2009
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 2011
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia
• Pesquisador responsável: Rubens Belfort Mattos Junior
• Beneficiário: Rubens Belfort Mattos Junior
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Triancinolona Retinopatia diabética
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Bavacizumabe | Diabetis Mellitus | Edema Macular Diabetico | Edemar Macular | Retinopatia Diabetica | Triancinolona

Resumo

A Retinopatia diabética (RD) é a principal causa de cegueira da população adulta, economicamente ativa na maioria dos países. A tomografia de coerência óptica é um exame, relativamente recente, capaz de demonstrar a espessura retiniana aumentada, graduar e acompanhar o edema macular diabético. O tratamento da retinopatia diabética de forma multidisciplinar é fundamental e deve se consolidar nesta fase da doença, incluindo-se vitrectomia posterior, injeção intravítrea de corticosteróide (ex: triancinolona) e injeção intravítrea de drogas anti angiogênicas (ex: avastin®)., sendo uma alternativa no tratamento adjunto do edema macular. O Objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia do tratamento com injeção intravítrea de triancinolona e bevacizumabe (Avastin®) comparados em 3 grupos em pacientes com diagnóstico de retinopatia diabética e com edema macular clinicamente significante. Desenho do estudo: randomizado, paralelo, mascarado. Duração de 6 meses. Grupos de Tratamento: Grupo A: 100 pacientes com EMCS que serão tratados com injeção intravítrea de Triancinolona 4mg/0,1ml Grupo B: 100 pacientes com EMCS que serão tratados com injeção intravítrea de bevacizumabe (Avastin®), 1.25mg/0,1ml Grupo C: 100 pacientes com EMCS que serão tratados com injeção intravítrea de Triancinolona e bevacizumabe (Avastin®) a mesma seringa.na mesma dosagem dos grupos anteriores As injeções serão preparadas e fracionadas a partir de frascos do medicamento disponível no mercado. (AU)