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Análise de sensibilidade especificidade de quatro algoritmos para o rastreamento do câncer do colo de útero combinando a citologia cervical e a pesquisa molecular do papilomavírus humano (HPV)

Processo: 12/51221-4
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Pesquisa em Políticas Públicas para o SUS
Vigência: 01 de julho de 2013 - 30 de junho de 2015
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Saúde Coletiva - Medicina Preventiva
Convênio/Acordo: CNPq - PPSUS
Pesquisador responsável:Adhemar Longatto Filho
Beneficiário:Adhemar Longatto Filho
Instituição-sede: Hospital do Câncer de Barretos. Fundação Pio XII (FP). Barretos , SP, Brasil
Bolsa(s) vinculada(s):14/10517-3 - Análise de sensibilidade e especificidade de quatro algoritmos para o rastreamento de câncer do colo do útero combinando a citologia cervical e a pesquisa molecular do papilomavírus humano (HPV), BP.TT
14/06573-5 - Análise de sensibilidade e especificidade de quatro algoritmos para o rastreamento do câncer do colo do útero combinando a citologia cervical e a pesquisa molecular do papilomavírus humano (HPV), BP.TT
Assunto(s):Neoplasias do colo uterino  Papillomavirus  Prevenção de câncer de colo uterino  Infecções por Papillomavirus 

Resumo

O objetivo do estudo é avaliar quatro algoritmos de rastreamento do câncer do colo do útero utilizando-se combinação entre a citologia cervical (em base liquida) e a pesquisa molecular do HPV de alto risco. O teste de rastreamento será considerado positivo se: 1) Algoritmo #1: a citologia cervical apresentar qualquer alteração; 2) Algoritmo #2: a citologia cervical apresentar qualquer alteração e a subsequente pesquisa molecular de HPV de alto risco for positiva; 3) Algoritmo #3: a pesquisa molecular de HPV de alto risco for positiva; 4) Algoritmo #4: a pesquisa molecular de HPV de alto risco for positiva e a subsequente avaliação da citologia cervical apresentar qualquer alteração. Serão incluídas prospectivamente 2.000 mulheres com idade entre 25 a 64 anos no ambulatório de Prevenção do Hospital de Câncer de Barretos - Fundação Pio XIII. As amostras de citologia cervical serão colhidas em base líquida (SurePath™, Becton & Dickinson). A pesquisa de HPV de alto risco será realizada por PCR (Polymerase Chain Reaction), utilizando-se o aparelho Cobas X480™ (Roche). Todas as mulheres serão submetidas à colposcopia no momento da coleta da citologia cervical, independentemente do resultado da citologia. Aquelas mulheres que apresentarem alteração colposcópica serão submetidas à biópsia do colo do útero nas áreas suspeitas. A acurácia de cada algoritmo será mensurada por meio da sensibilidade e especificidade. As biópsias cervicais ou os produtos de conização serão considerados os exames padrão-ouro. As mulheres que tenham colposcopia satisfatória, sem achados que justifiquem a biópsia do colo do útero, serão classificadas como "negativas" para doença. Os respectivos intervalos de confiança (95%) dos indicadores de acurácia serão calculados para que os quatro algoritmos possam ser comparados entre si. (AU)

Publicações científicas
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
ROGERI, CAROLINE DOMINGUES; SANTEJO SILVEIRA, HENRIQUE CESAR; CAUSIN, RHAFAELA LIMA; VILLA, LUISA LINA; STEIN, MAIRA DEGIOVANI; DE CARVALHO, ANA CAROLINA; REBOLHO BATISTA ARANTES, LIDIA MARIA; SCAPULATEMPO-NETO, CRISTOVAM; POSSATI-RESENDE, JULIO CESAR; ANTONIAZZI, MARCIO; LONGATTO-FILHO, ADHEMAR; TAVARES GUERREIRO FREGNANI, JOSE HUMBERTO. Methylation of the hsa-miR-124, SOX1, TERT, and LMX1A genes as biomarkers for precursor lesions in cervical cancer. GYNECOLOGIC ONCOLOGY, v. 150, n. 3, p. 545-551, SEP 2018. Citações Web of Science: 3.
MARIANO, VANIA SAMMARTINO; LORENZI, ADRIANA TARLA; SCAPULATEMPO-NETO, CRISTOVAM; STEIN, MAIRA DEGIOVANI; POSSATI RESENDE, JULIO CESAR; ANTONIAZZI, MARCIO; VILLA, LUISA LINA; LEVI, JOSE EDUARDO; LONGATTO-FILHO, ADHEMAR; TAVARES GUERREIRO FREGNANI, JOSE HUMBERTO. A Low-Cost HPV Immunochromatographic Assay to Detect High-Grade Cervical Intraepithelial Neoplasia. PLoS One, v. 11, n. 10 OCT 20 2016. Citações Web of Science: 3.

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