Tecnologia Analítica de Processos (PAT) e Qualidade por Projeto (QbD)

• Processo: 15/03600-4
• Modalidade de apoio: Auxílio Organização - Reunião Científica
• Data de Início da vigência: 22 de junho de 2015
• Data de Término da vigência: 30 de junho de 2015
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia
• Pesquisador responsável: Terezinha de Jesus Andreoli Pinto
• Beneficiário: Terezinha de Jesus Andreoli Pinto
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Modelagem
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Análise estatística multivariada | Modelagem | Qualidade por Projeto (QbD) | Tecnologia analítica de processos (PAT) | Tutorial Simca | Farmácia

Resumo

O curso Tecnologia Analítica de Processo (TAP) e Qualidade por Projeto (QbD) irá abordar, inicialmente, definições de terminologias e de ferramentas de análise, suas aplicações em produtos e processos novos ou pré-existentes, além de introduzir uma orientação atual quanto a verificação contínua de processos (Primeiro dia). Aprofundará assuntos como monitoramento por PAT, incluindo ferramentas de análise multivariada, modelagem por métodos de projeção ou por variável latente, regressão multivariada, boas práticas de modelagem e ensino teórico-prático do tutorial de software SIMCA - PAT/MVDA (Segundo dia). Irá tratar da descrição estatística univariada, além de variáveis de engenharia e controle no processo de dados (PAT), bem como dados dinâmicos e análise multivariada (Terceiro dia). O curso objetiva discutir também a análise de bateladas históricas levando em consideração o número de bateladas, as variáveis de processo e o tempo de processo; a relação das matérias-primas e do processo com a qualidade do produto final, a combinação dos diferentes tipos de dados: PAT e Processo, bem como a melhoria contínua e solução de problemas de operação relacionados a produção (Quarto dia). Serão abordados assuntos referentes ao desenvolvimento de formulações, a otimização robusta utilizando DOE, a aplicação de QbD no desenvolvimento de métodos analíticos. Por fim, será realizada a análise de casos práticos com o software SIMCA 13, a análise e estudos de caso para produtos e métodos analíticos e o tempo restante será destinado a discussão de dúvidas com os participantes do evento (Quinto dia). (AU)