Impacto da restrição calórica em pacientes com doença renal policística autossômica rapidamente progressiva dominante: um ensaio clínico randomizado

• Processo: 16/20089-4
• Modalidade de apoio: Bolsas no Exterior - Pesquisa
• Data de Início da vigência: 23 de setembro de 2017
• Data de Término da vigência: 22 de setembro de 2018
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Maria Auxiliadora Martins
• Beneficiário: Maria Auxiliadora Martins
• Pesquisador Anfitrião: Eduardo Nunes Chini
• Instituição Sede: Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência (FAEPA). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP (HCMRP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). Ribeirão Preto , SP, Brasil
• Instituição Anfitriã: Mayo Clinic, Minnesota, Estados Unidos
• Assunto(s): Terapia nutricional Medicina intensiva Ensaio clínico randomizado Insuficiência renal crônica
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: doença renal crônica | ensaio clínico randomizado | paciente crítico | terapia nutricional | Medicina Intensiva

Resumo

Doença renal policística autossômica dominante (ADPKD) é causada por mutações para PKD1 ou PKD2. É a quarta causa mais comum de doença renal terminal (DRT) e é responsável por 5%, 10% e 11% dos pacientes em terapia de substituição renal nos Estados Unidos, União Europeia e Austrália. Apesar de recentes avanços no entendimento da patogênese, não há nenhuma terapia específica aprovada nos Estados Unidos. Supressão de vasopressina por hidratação reforçada pode ser benéfica e de sal na dieta tem sido associada com crescimento mais rápido e declínio da função renal. O objetivo desta aplicação é a realização de um ensaio clínico randomizado controlado, não cego (ECR) comparando CR leve a uma dieta controle em pacientes com ADPKD rapidamente progressiva (classe 1C-E pela classificação Irazabal), em condições de hidratação padronizada e ingestão de sódio, para determinar se retarda a taxa de crescimento dos rins (desfecho primário), é bem tolerado e seguro, reduz os níveis de IGF-1 no soro e a excreção de inflamação (MCP-1) e fibrose (TGF-p) biomarcadores na urina, melhora textura renal, retarda o declínio de GFR e a taxa de crescimento do fígado, e melhora a qualidade de vida. Este ECR é susceptível de proporcionar novas e importantes informações sobre uma terapia potencialmente segura, eficaz e barata para ADPKD.