Bolsa 21/02038-1 - Hematologia, Mieloma múltiplo - BV FAPESP
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Criação de base de dados de pacientes com Mieloma múltiplo tratados com medicamentos não disponíveis no SUS para avaliar eficácia terapêutica: estudo retrospectivo e prospectivo

Processo: 21/02038-1
Modalidade de apoio:Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
Data de Início da vigência: 01 de julho de 2021
Data de Término da vigência: 30 de junho de 2022
Área de conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
Pesquisador responsável:Nelson Hamerschlak
Beneficiário:Beatriz Peral Venet Ferreira
Instituição Sede: Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein (IIEPAE). Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein (SBIBAE). São Paulo , SP, Brasil
Assunto(s):Hematologia   Mieloma múltiplo   Transplante autólogo   Medula óssea   Registros médicos   Avaliação terapêutica   Estudos de coortes   Estudos retrospectivos   Estudos prospectivos
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:covariável mudando no tempo | Estudo de coorte | mieloma múltiplo | Novas drogas | sistema universal de saúde | Oncologia, Hematologia

Resumo

Mieloma múltiplo é uma doença hematológica maligna, cuja incidência é maior em idosos. A doença é considerada incurável. Vários medicamentos novos surgiram nos últimos anos e estima-se que a disponibilidade de novas medicações aumente a sobrevida. Estudos de fase III pivotais, no entanto, focaram em sobrevida livre de progressão, e não em sobrevida global. Este é um estudo de coorte observacional. Haverá duas coortes: (1) uma retrospectiva, de 2006 a 2020, e (2) uma prospectiva, de 2021 a 2023. Os dados serão coletados dos prontuários dos pacientes. Serão incluídos todos pacientes tratados no HIAE por Mieloma múltiplo. Os objetivos principais são montar uma base de dados de pacientes com Mieloma múltiplo tratados com medicamentos não disponíveis no SUS e avaliar as mudanças no risco de morte ao longo dos anos e tentar correlacionar essas mudanças com a disponibilidade de novas medicações. A hipótese é que a disponibilidade de novas drogas aumenta a sobrevida dos pacientes. Outros objetivos são comparar os resultados de pacientes elegíveis e não elegíveis para transplante autólogo de medula óssea e descrever as características clínico-epidemiológicas dos pacientes. Os desfechos primários estudados serão sobrevida global, sobrevida livre de progressão, tempo até o próximo tratamento, resposta ao regime de indução, qualidade de vida, segundo transplante, e número de células coletadas para transplante autólogo. As curvas de sobrevida serão analisadas por curvas de Kaplan-Meier e comparadas por teste do log-rank com análise pelo modelo de Cox.

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